Kiểm Nghiệm Dược Phẩm - 2015

Front

.....là chế phẩm có chứa dược chất hoặc dược liệu dùng cho người nhằm Mục đích phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người bao gồm thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin và sinh phẩm.

Back

Thuốc

Front

....là sinh phẩm dược cấp phép lưu hành tại việt nam trên cơ sở có đầy đủ dữ liệu
về chất lượng, an toàn, hiệu quả

Back

Sinh phẩm tham chiếu

Front

Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn (GMP), (GLP), (GSP) GPP là nhiệm vụ và quyền hạn của

Back

Bộ y tế

Front

Việc kiểm tra và phân loại dược liệu thô, loại bỏ tạp chất, ngâm, Ái rửa, phơi,
sấy, làm sạch, làm khó chịu cho hay tán bột gọi là:

Back

Sơ chế

Front

... là sinh phẩm có sự tương tự về chất lượng, an toàn, hiệu quả so với một
thuốc sinh học tham chiều vắc xin U) Sinh phẩm tham chiều (còn gọi là thuốc sinh
học tham chiếu

Back

Sinh phẩm tương tự (còn gọi là thuốc sinh học tương tự)

Front

Theo luật Dược 2016: Thuốc đạt chất lượng là thuốc

Back

đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền

Front

...... hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất, nhập khẩu,
lưu hành và sử dụng tại

Back

Cục Quản lí dược

Front

..... là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật,
khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc

Back

Dược liệu

Front

Tính đến tháng 03/2019 việt nam có.....phòng kiểm ngiệm thuốc nhà nước đạt
GLP

Back

12

Front

Theo Luật Dược 2016: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là thuốc

Back

Không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền