farmacovigilancia

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¿Qué es la farmacovigilancia según la normatividad colombiana?

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Es el conjunto de actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de los medicamentos. Su fin es garantizar la seguridad del paciente y el uso racional del medicamento.

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¿Cuál es la entidad encargada de coordinar el Programa Nacional de Farmacovigilancia en Colombia?

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El INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) es la autoridad sanitaria responsable de coordinar y vigilar el Programa Nacional de Farmacovigilancia.

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¿Qué papel tiene el servicio farmacéutico en la farmacovigilancia institucional?

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El servicio farmacéutico debe implementar un Programa Institucional de Farmacovigilancia, promover la notificación de eventos adversos, capacitar al personal y garantizar la comunicación de los reportes al INVIMA mediante los canales oficiales.

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¿Qué profesional lidera el Programa Institucional de Farmacovigilancia?

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El químico farmacéutico o regente de farmacia responsable del servicio farmacéutico, quien coordina las actividades de reporte, análisis y prevención de eventos adversos relacionados con medicamentos.

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¿Qué es un Evento Adverso a Medicamento (RAM)?

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Es una respuesta nociva y no intencionada que se presenta tras la administración de un medicamento a dosis normales, utilizadas con fines terapéuticos o profilácticos.

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¿Cuál es el procedimiento básico para reportar una sospecha de reacción adversa a medicamento (RAM)?

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• Identificar el evento y recolectar la información clínica.

• Diligenciar el formato oficial de notificación (formato de reporte de RAM).

• Enviar el reporte al coordinador institucional del programa.

• Este lo remite al Centro Nacional de Farmacovigilancia (INVIMA)

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¿Qué información mínima debe contener un reporte de farmacovigilancia?

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• Identificación del paciente (edad, sexo, iniciales).

• Medicamento sospechoso (nombre, dosis, vía, duración).

• Descripción del evento adverso.

• Fecha de inicio y finalización del evento.

• Datos del notificante y del profesional responsable.

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¿Qué beneficios tiene la farmacovigilancia para la institución hospitalaria?

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• Mejora la seguridad del paciente.

• Permite identificar riesgos y prevenir errores de medicación.

• Fortalece la calidad del servicio farmacéutico.

• Cumple con la normatividad sanitaria y evita sanciones.

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¿Cuándo se debe reportar un evento adverso grave?

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Debe reportarse dentro de las 24 horas siguientes a su detección al coordinador institucional y posteriormente al INVIMA.

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¿Qué papel cumple el regente de farmacia en farmacovigilancia?

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Debe garantizar la ejecución del programa, recibir y consolidar los reportes, coordinar la comunicación con el INVIMA, realizar seguimiento de casos y promover el uso seguro de los medicamentos.