Badanie uwalniania

Multiple Choice

Dla jakich doustnych postaci leku etap uwalniania nie istnieje?

• Roztwory

• zawiesiny

• tabletki

• kapsułki miękkie z płynnym wypełnieniem

Multiple Select

Wskaż podstawowe płyny do uwalniania:

• 0,1M HCl (pH 1,2)

• bufor fosforanowy (pH 6,8)

• woda

• płyn żołądkowy po posiłku

Multiple Select

Warunki sink:

• Służą do ustalenia ilości płynu akceptorowego

• łatwo opracować dla substancji trudno rozpuszczalnych

• wymagają, aby stężenie substancji w końcowym punkcie było ≤ 10-30% stężenia r-ru nasyconego

Multiple Choice

Zaznacz fałszywe stwierdzenie:

• szybkość mieszania nie ma znaczenia dla wyników badania uwalniania

• do rutynowej analizy form o niemodyfikowanym uwalnianiu wystarczy jeden punkt czasowy, w którym ma nastąpić co najmniej 80% uwolnienia API

• formy dojelitowe bada się w dwóch środowiskach, najpierw w 0,1M HCl, następnie w buforze fosforanowym

• badanie prowadzi się w temeperaturze ciała (37 st C)

Multiple Select

Wskaż postacie leku, dla których FP opisuje metodykę badania uwalniania:

• kapsułki doustne

• gumy do żucia

• zawiesiny doustne

• żadna z wymienionych