GMP

Multiple Choice

บุคคลใดต่อไปนี้ สามารถเข้าบริเวณผลิตยาได้

• พนักงานส่งวัตถุดิบ

• เจ้าหน้าที่สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

• เจ้าหน้าที่ผสมยาที่มีแผลมีดบาดมือ

• พนักงานทำความสะอาดบริเวณผลิตยา

Multiple Choice

เอกสารข้อใดจัดทำโดยฝ่ายควบคุมคุณภาพ

• บันทึกกระบวนการผลิต

• วิธีปฏิบัติในการทำความสะอาดเครื่องผสมยา

• วิธีปฏิบัติในการสุ่มตัวอย่างยาในถังผสม

• ข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

Multiple Choice

ข้อใดไม่ใช่หน้าที่ของฝ่ายผลิต

• ตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ว่าตรงตามข้อกำหนดหรือไม่

• ตรวจสอบน้ำหนักวัตถุดิบซ้ำอีกครั้ง (double check)

• ควบคุมอุณหภูมิและเวลาที่ใช้ในการผสมยา

• ตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้นห้องผสมยา

Multiple Choice

ห้องใดไม่ควรอยู่ในฝ่ายผลิตยา

• ห้องล้างขวดบรรจุยา

• ห้องเก็บวัตถุดิบ

• ห้องชั่ง

• ห้อง HPLC

Multiple Choice

ข้อใดไม่ถูกต้อง เกี่ยวกับบันทึกกระบวนการผลิตตามหลัก GMP

• ต้องเขียนด้วยลายมือเท่านั้น

• ใช้หมึกถาวร ห้ามลบต้องขีดฆ่า

• ทุกครั้งที่แก้ไขต้องเซ็นชื่อกำกับ

• ต้องเก็บรักษา 1 ปี หลังวันหมดอายุของยา lot นั้น