Le tracker document

La colonne remis TAEC permets de

• Notifier que le document a été contrôlé et remis au TAEC

• Notifier que le document a été remis au TAEC

• Notifier que le document a été collecté sur centre

l'onglet "site staff reconciliation" doit être complété par

• Le TAEC au plus tard un mois après la mise en place

• L'ARC avant la première visite de sélection

• L'ARC au plus tard un mois après la mise en place

• Le TAEC avant la premère sélection

Si un CV français d'un investigateur a été traduit par Novartis, il faut

• Envoyer au TAEC la version Anglaise pour l'eTMF

• Envoyer à Valérie/Myriam la version en Anglais pour l'eTMF

• Envoyer au TAEC les deux versions pour l'eTMF

• Ne rien donner, la société de traduction classe dans l'eTMF et complète le tracker document

la colonne "e TMF" indique que:

• le document doit se trouver dans l'eTMF

• la personne en charge de charger le document dans l'eTMF l'a bien chargé

• Le document a été importé dans l'ETMF après un contrôle qualité du scan et qu'il est classé dans la bonne section

les documents doivent être classés dans l'eTMF dans :

• Les 5 jours suivant leur collecte

• En fin d'étude

• Dans les 3 semaines suivant la dernière visite de monitoring

• Dans les 30 jours suivant leur collecte

La colonne B de l'onglet Checklist permet de savoir

• Qui est responsable du centre

• Qui est le CSM de l'étude

• Qui est responsable de créer les lignes suivantes

• Qui est reponsable de classer le document

En cas de Handover d'ARC sur le centre

• il faut rayer le nom de l'ancien ARC dans la colonne ARC sur l'onglet "site staff reconciliation"

• ll faut supprimer le nom de l'ancien ARC dans la colonne ARC sur l'onglet "site staff reconciliation"

• Il faut créer un nouveau tracker documents à chaque handover

• Quelle question, il n'y aura pas d'handover

Le tracker document doit être mis en place

• Avant la première clôture de l'étude

• Avant la première mise en place de l'étude

• Avant la première sélection de l'étude

La secrétaire du centre 01 de l'étude XX n'a pas de rôle particulier dans l'étude mais il vous arrive de passer par elle pour avoir un RDV avec le PI. Elle n'est pas sur votre DSL

• Elle est dans IMPACT et elle n'est pas sur le tracker documents

• Elle n'est pas sur le tracker documents et elle n'est pas dans IMPACT

• Elle est sur le tracker documents et elle n'est pas dans IMPACT

• Elle est sur le tracker documents et elle dans IMPACT

le nombre de patient inclus dans le centre permet de faciliter les publipostage. Cette information est à renseigner par

• L'ARC

• Le TAEC

• Le CSM

• Le DOC