Gestión de No Conformidades

Calidad

• Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad

• Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.

• Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad

Aseguramiento de la calidad

• Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad

• Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.

• Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad

Control de la calidad

• Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad

• Grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los requisitos.

• Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad

Característica de calidad

• Elemento oblgatorio

• Elemento opcional

• Rasgo diferenciador

Son clasificaciones para las características de calidad

• No conformidad, salida no conforme, incidente, defecto

• Revisar, verificar, validar

• físicas (por ejemplo, características mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas);

  sensoriales (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído);

  de comportamiento (por ejemplo, cortesía, honestidad, veracidad);

  de tiempo (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibilidad, continuidad);

  ergonómicas (por ejemplo, características fisiológicas, o relacionadas con la seguridad de las personas);

Los requisitos planificados pueden ser:

• De calidad, legales, reglamentarios

• Legales

• De calidad

Revisión

• Determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista

Validación

• Determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista

Verificación

• Determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr unos objetivos establecidos

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados

• Confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación especifica prevista

No conformidad

• No conformidad relativa a un uso previsto o especificado

• Incumplimiento de un requisito