Unidad 2 - Formulación Magistral

¿Cuál es el primer paso que hay que realizar en el proceso de recepción de un pedido de materias primas?

• Inspeccionar el buen estado de los envases.
• Revisar el estado de las etiquetas de las materias primas.
• Comprobar que las materias primas que figuran en el albarán de entrega coinciden con las pedidas.
• Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.

¿Cuándo se debe elaborar la ficha de control de calidad de una materia prima?

• a. Cuando la materia prima no está controlada por un centro autorizado.
• b. Cuando se realiza un control analítico a la materia prima para comprobar que cumple las condiciones que estipula la RFE.
• c. Cuando la materia prima está controlada por un centro autorizado.
• d. Las respuestas a y b son correctas.

¿Qué datos debe contener la etiqueta de una materia prima?

• a. La riqueza y las condiciones de conservación.
• b. El nombre de la materia prima en DOE o en DCI.
• c. El nº de registro interno y la fecha de caducidad.
• d. Todas las respuestas anteriores son correctas.

¿Qué nombre recibe el documento donde figura la descripción detallada de las características de calidad de las materias primas?

• Hoja de registro

• Hoja de control de calidad

• Hoja de especificaciones de materias primas

• Ninguna respuesta anterior es correcta

¿Qué nombre recibe el apartado en el que se desarrolla paso a paso el procedimiento que hay que realizar?

• Objetivo

• Responsabilidad de aplicación y alcance

• Definiciones

• Ninguna de las opciones es correcta

La Guía de elaboración control y registro es un documento:

• De obligada documentación

• Que se puede utilizar de historial para ver cómo se elaboró un preparado farmacéutico.

• Un documento que se cumplimenta tanto en casos de FM, tipificadas o no, como en caso de PO.

• Todas las respuestas anteriores son correctas.

¿Cuándo deberá aparecer el nombre del paciente en la etiqueta de un preparado farmacéutico?

• En caso de PO
• En caso de FMT
• En caso de fórmulas magistrales no tipificadas
• Siempre debe aparecer el nombre del paciente

Las normas de correcta elaboración y control exigen que las materias primas cumplan los requisitos de:

• Pureza
• Identidad
• Toxicidad aguda
• Todas las respuestas son correctas

Sobre las materias primas utilizadas en un laboratorio de formulación, indica cuál de estas afirmaciones es incorrecta

• Siempre que sea posible las materias primas deben proceder de un almacén farmacéutico debidamente autorizado

• La oficina de farmacia o servicio farmacéutico debe exigir una copia del boletín de análisis, que ha de ir firmado por el director técnico

• Aunque el boletín o certificado de análisis se considera suficiente para asegurar la calidad de las materias primas adquiridas, conviene realizar alguna prueba de identificación

• Todas las respuestas son incorrectas

Una vez aceptada una materia prima, ¿qué se debe hacer?

• Asignar un número de registro interno

• Asignar un número de registro interno, que será anotado en la etiqueta y en el registro de materias primas

• Asignar un número de registro interno, que será anotado en el registro de materias primas

• Ninguna respuesta es correcta