Un programa informático, destinado a finalidades diagnósticas y/o terapéuticas es:

• Un producto sanitario

• Un producto de consumo

• Un programa sanitario

• Un producto médico

No es una finalidad de los productos sanitarios:

• El diagnóstico, tratamiento, prevención o alivio de una enfermedad

• La regulación de la concepción

• El diagnóstico, control, tratamiento o compensación de una lesión o deficiencia

• La normalización de una función bioquímica

No es un producto sanitario:

• Una jeringa

• Unos guantes

• Un pintalabios

• Un preservativo

Un artículo, destinado específicamente por un fabricante para ser utilizado de forma conjunta con un producto sanitario para que éste pueda utilizarse de conformidad con su finalidad prevista, se denomina:

• Producto crítico

• Accesorio

• Artículo imprescindible

• Producto complementario

Indique la respuesta falta sobre un Producto a medida

• Tiene unas características específicas de diseño

• Necesita una prescripción escrita

• Esta destinado a un único paciente

• Incluye las adaptaciones de productos realizados en serie para ser usados por un paciente

Cuando un producto sanitario se pone a disposición del usuario final, se denomina

• Puesta en el mercado

• Puesta en servicio

• Puesta en venta

• Comercialización

El representante autorizado

• Lo designa el fabricante

• Debe estar establecido en la Unión Europea

• Las autoridades pueden dirigirse a él en lugar del fabricante

• Todas son correctas

La persona, distinta al fabricante, que comercializa un producto sanitario, se denomina

• Distribuidor

• Comerciante

• Promotor

• Representante autorizado

Un producto de "uso pasajero" es aquel que:

• Está destinado a utilizarse durante menos de un día

• Está destinado a utilizarse durante menos de 48 horas

• Está destinado a utilizarse durante menos de 60 minutos

• Esta destinado a utilizarse durante menos de una semana

Un producto de "uso a corto plazo" está destinado a usarse de forma continua durante un periodo de:

• Hasta 60 días

• Hasta 30 días

• Hasta 45 días

• Hasta 120 días