PRE TEST TECNOVIGILANCIA

¿Qué es Tecnovigilancia?

• a. Vigilancia Activa

• b. Vigilancia Pasiva

• c. Sistema de vigilancia Pos-mercado de los Dispositivos Médicos

• d. Ninguna de las Anteriores

Los reportes de eventos e incidentes Adversos serios deben ser reportados a:

• a. Ministerio de Protección social

• b. Al INVIMA

• c. . Al Invima con copia a la Secretaria Distrital de Salud

• d. A la Secretaria Distrital de Salud

¿Cuál es el formato que se utiliza para realizar el reporte de eventos e incidentes no serios?

• a. FOREAM1

• b. RETIPS003

• c. FORAM001

• d. a. SIRHO

• e. RETEIM 002

El registro sanitario o un permiso de comercialización para Dispositivos médicos y equipos Biomédicos de Tecnología Controlada respectivamente tiene una vigencia de:

• a. 5 años

• b. 1 año

• c. a. Indefinido

• d. 10 años

Un incidente adverso de Tecnovigilancia, es aquel suceso que ocurre en la atención en salud, en el cual está involucrado un dispositivo médico y genero daño en el paciente.

• a. Falso

• b. Verdadero

Escriba la respuesta correcta para cada caso en la columna del PRE TEST Y/O POS TEST La clasificación del riesgo de los dispositivos médicos son:

• a. I,IIA,IIB,III

• b. Bajo, Medio, Alto

• c. Peligroso y no Peligroso