Kiểm Nghiệm Dược Phẩm

Một dạng thuốc được đi từ nguyên liệu thiên nhiên và theo lý luận của y học phương Đông, được gọi là gì?

• Thực phẩm chức năng

• Thuốc có hoạt chất tinh khiết

• Thuốc từ thiên nhiên

• Thuốc đông y

Cơ sở kiểm nghiệm nào sau đây không thuộc cấp Trung ương?

• Trung tâm kiểm nghiệm khu vực miền Trung

• Trung tâm kiểm nghiệm của thành phố trực thuộc trung ương

• Viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM

• Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Cho số đơn vị bao gói của lô hàng N=36. Hãy tính số lượng mẫu cần cho thử nghiệm theo sơ đồ “n”?

• 8

• 7

• 9

• 6

.....là chất tham gia vào quá trình sản xuất thuốc nhằm tăng độ tan rã, hoà tan hay cải thiện độ cứng của sản phẩm

• Hoạt chất

• Tá dược

• Dược chất

• Sản phẩm trung gian

Cấu trúc chung của một tiêu chuẩn cơ sở có mấy phần?

• 5

• 6

• 2

• 4

Việc trộn đều một phần của mẫu riêng với nhau được gọi là gì?

• Đơn vị lấy mẫu

• Mẫu ban đầu

• Mẫu chung

• Mẫu cuối cùng

Thuốc giả là những sản phẩm thuốc được sản xuất mang ý đồ lừa đảo, gian lận, có thể dựa vào một số biểu hiện để phát hiện

• Thuốc không có hoặc có ít dược chất

• Do tác dụng của môi trường nhiệt độ, độ sáng, độ ẩm

• Do hạn dùng đã hết

• Do kỹ thuật sản xuất bảo quản không đúng do đó thuốc tự biến chất

Thử nghiệm nào không cần lặp lại thử nghiệm hay lấy giá trị trung bình?

• Định lượng

• Chỉ số khúc xạ

• Thử nghiệm tạp chất

• pH

Tiêu chuẩn DĐVN do ..... thực hiện việc biên soạn theo kế hoạch tiêu chuẩn hoá của Bộ Y tế và định kỳ rà soát, bổ sung, sửa đổi

• Hội đồng Dược điển

• Cục quản lý Dược

• Các xí nghiệp, công ty Dược

• Bộ khoa học và công nghệ

Lượng mẫu được lấy trong trường hợp lấy mẫu để tự kiểm tra chất lượng?

• 100% số lô sản xuất

• Do giám đốc quyết định

• 10% số lô Sản xuất

• Tuỳ ý