СМ 1 иностранцы 1 вариант

В каком разделе регламента описана санитарная подготовка производственных помещений:

• Безопасная эксплуатация производства и охрана окружающей среды

• Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария

• Описание стадий технологического процесса и производственная санитария

• Информационные материалы

• Общая характеристика производства

Как влияет остаточное напряжение в стекле на качество ампул:

• Повышается механическая стойкость

• Снижается механическая стойкость

• Повышается химическая стойкость

• Увеличивается размер ампулы

• Изменяется цвет ампулы

Сколько ампул от взятых на проверку показателя “термостойкость” должны быть неповрежденными:

• 98%

• 75%

• 30%

• 50%

• 100%

При изготовлении ампул предварительно используется калибровка стеклодрота на аппарате Филипина. По каким параметрам ее проводят:

• По толщине стенок

• По внутреннему диаметру

• По длине

• По внутреннему и внешнему диаметру

• По внешнему диаметру

Технологическая стадия "Подготовка ампул к наполнению" включает операции сушки и стерилизации ампул. Подберите аппаратуру и оборудование для выполнения данной операции:

• Туннельная сушилка, сушильные шкафы, сушильные шкафы ламинарного потока нагретого воздуха

• Сушильные шкафы ламинарного потока нагретого воздуха, камера Крупина, ультразвуковая установка

• Паровые стерилизаторы типа АП-7 и АП-18, аппарат Резепина

• Ультразвуковая установка, туннельная сушилка, сушильные шкафы

• Камера Крупина, ультразвуковая установка, аппарат Резепина, сушильные шкафы ламинарного потока нагретого воздуха

На фармацевтическом предприятии воду деминерализованную получают с помощью методов разделения через мембрану. Выберите метод, в котором переход воды через полупроницаемую мембрану осуществляется под действием внешнего давления:

• Обратной осмос

• Электродиализ

• Испарение через мембрану

• Диализ

• Сорбция

С какой целью используют активированный уголь при изготовлении инъекционных растворов:

• Как антиоксидант

• Для создания буферной системы

• С целью очистки некоторых инъекционных растворов

• Для увеличения химической стойкости ампульного стекла

• Для снятия остаточного напряжения в ампулах

Ампульный цех предприятия выпускает раствор глюкозы. Укажите, от каких примесей очищают глюкозу при отсутствии сорта «для инъекций»:

• От сульфатов и железа

• От марганца и железа

• От пирогенных и белковых веществ

• От пирогенных и красящих веществ

• От примесей белковой природы и красящих веществ

Ампульный цех предприятия выпускает масляный раствор камфоры для инъекций. Укажите, какой объем масляного раствора необходимо приготовить для заполнения 200 ампул по 1 мл:

• 230 мл

• 220 мл

• 210 мл

• 200 мл

• 240 мл

В ампульном цеху ампулы наполняются объемом, который является больше номинального. С какой целью это проводят:

• Чтобы можно было часть раствора отобрать для анализа

• Чтобы обеспечить нужную дозу при наполнении шприца

• Чтобы удалить пузырьки воздуха из раствора

• Чтобы учесть потери на производстве

• Чтобы обеспечить стабильность раствора