26.03.2021 PROF. DR. ALİ YAĞIZ ÜRESİN TEST-2 SINAV

Talidomid faciası ilaç araştırmalarıyla ilgili hangi acı olayı anlatmaktadır?

• İlacın gebelerde kullanımı sonrası bebekte kol ve bacak gelişme geriliğinin ortaya çıkması

• Nazilerin toplama kampında yaptığı denemeler

• Siyahlarda yapılan sifiliz denemeleri

• Antibiyotiğin şuruba dönüştürüldüğü katkı maddesinin zehirlenmelere yol açması

Aşağıdakilerden hangisi klinik araştırmalara sağlıklı gönüllü olarak katılamaz ?

• Kadınlar

• Etnik gruplar

• Gebe kalma olasılığı olanlar

• . 40 yaş üstündekiler

Aşağıdaki düzenlemelerin hangisi günümüzde insanlarda yürütülecek klinik araştırmaların temelini oluşturur?

• Majino hattı

• Tuskegee ilkeleri

• Helsinki bildirgesi

• Uluslararası etik konfederasyonu

Müdahaleli bir klinik çalışmanın başlatılması için aşağıdakilerden hangisi şart değildir?

• Etik Kurul onayı

• Kuruma kaparo yatırılması

• Çalışma protokolü

• Sağlık Bakanlığı izni

İyi Klinik Uygulamalar nedir?

• Klinik çalışmaların uluslararası bilimsel ve etik standartlara göre yürütülmesini sağlayan düzenlemeler

• Araştırmacıların ve katılımcıların centilmence mücadele etmesi

• Hastalara güler yüz gösterilmesi

• Klinik çalışmalarda katılımcılardan çok toplumun iyiliğinin düşünülmesi

Klinik araştırmalarda yer alan insanları en iyi tanımlayan sözcük hangisidir?

• Kobay

• Denek

• Katılımcı

• Süje

Plasebo nedir?

• Hastanın çalışmadan çıkmak istediğinde doldurduğu belge

• Çalışma ilacına bağlı olarak ortaya çıkan istenmeyen etki

• Çalışma ürününe benzeyen ama etkisi olmayan karşılaştırma ürünü

• İrlandalı bir pop-rock grubu

Aşağıdaki araştırma safhalarından hangisi ilacın güvenlilik, tolarabilite ve farmakokinetik özelliklerinin araştırıldığı aşamadır?

• FAZ I

• FAZ 0

• FAZ II

• FAZ III

Aşağıdaki klinik araştırma fazlarından hangisi ruhsat almış bir ilaç ile yapılan geniş amaçlı pazarlama sonrası izlemin yapıldığı çalışmaları kapsamaktadır?

• FAZ IV

• FAZ II

• FAZ III

• FAZ I

Aşağıdaki klinik araştırma fazlarından hangisinde hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yer alır.

• PREKLİNK

• FAZ III

• FAZ I

• FAZ IV