ESTABILIDADES - MESAS VIRTUALES
Authored by Vivian Cavalcante
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5 questions
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
20 sec • 1 pt
Cual es la politica que describe los requisitos mínimos para los estudios y monitoreo de la estabilidad?
EQD.15.01.P
EQD.15.02.P
EQD.15.03.P
EQD.15.04.P
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
20 sec • 1 pt
Cual es el guia ICH para Ensayos de estabilidad de principios activos farmacéuticos y productos farmacéuticos terminados?
ICH Q1D
ICH Q1E
ICH Q1F
ICH Q1Z
3.
MULTIPLE SELECT QUESTION
20 sec • 1 pt
Es mandatorio realizar un "SRA" antes del inicio de cada nueva estabilidad provocada por un cambio.
VERDADERO
FALSO
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
20 sec • 1 pt
Los estudios de estabilidad deben iniciarse dentro de los XX días posteriores a la fecha de fabricación.
60 días
30 días
75 días
90 días
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
Análisis despues de la fecha de retirada de la cámara: Estudio con intervalo superior a 30 días.
Analizar en 7 días
Analizar en 15 días
Analizar en 60 días
Analizar en 30 días
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