ESTABILIDADES - MESAS VIRTUALES

Cual es la politica que describe los requisitos mínimos para los estudios y monitoreo de la estabilidad?

• EQD.15.01.P

• EQD.15.02.P

• EQD.15.03.P

• EQD.15.04.P

Cual es el guia ICH para Ensayos de estabilidad de principios activos farmacéuticos y productos farmacéuticos terminados?

• ICH Q1D

• ICH Q1E

• ICH Q1F

• ICH Q1Z

Es mandatorio realizar un "SRA" antes del inicio de cada nueva estabilidad provocada por un cambio.

• VERDADERO

• FALSO

Los estudios de estabilidad deben iniciarse dentro de los XX días posteriores a la fecha de fabricación.

• 60 días

• 30 días

• 75 días

• 90 días

Análisis despues de la fecha de retirada de la cámara: Estudio con intervalo superior a 30 días.

• Analizar en 7 días

• Analizar en 15 días

• Analizar en 60 días

• Analizar en 30 días