Tema 5
Authored by Mariate CB
Social Studies
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14 questions
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1.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Qué es la ISO?
Normas Internacionales
Normativas/legislación internacional
Normas Europeas
Software de productos sanitario
2.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Qué significa ISO?
Sede de Organizaciones Internacional
International Solution for Organisms
International Organization for Standardization
Institución de Soluciones Organizadas
3.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Para qué sirven las normas ISO?
Asegurar que los productos y/o servicios alcanzan la calidad deseada
Ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas
Crear normas de productos a nivel internacional
Todas las anteriores
4.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Qué se considera la ISO?
Organismo Notificado
Organismo de Normalización
Organismo de la UE
Representante autorizado
5.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Cuál es la norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos?
Norma ISO 15189
Norma ISO 45001
Norma ISO 14001
Norma ISO 13485
6.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
¿Qué temas regula la Norma ISO 13485?
LA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
LA GESTIÓN DE LOS RECURSOS
LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
LA MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
TODAS LAS ANTERIORES
7.
MULTIPLE CHOICE QUESTION
30 sec • 1 pt
En los congresos, exposiciones o demostraciones, ¿está permitido por el Reglamento que se presenten productos sin el Marcado CE?
Sí
No
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