Tema 5

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1.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué es la ISO?

Normas Internacionales

Normativas/legislación internacional

Normas Europeas

Software de productos sanitario

2.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué significa ISO?

Sede de Organizaciones Internacional

International Solution for Organisms

International Organization for Standardization

Institución de Soluciones Organizadas

3.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Para qué sirven las normas ISO?

Asegurar que los productos y/o servicios alcanzan la calidad deseada

Ofrecer orientación, coordinación, simplificación y unificación de criterios a las empresas

Crear normas de productos a nivel internacional

Todas las anteriores

4.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué se considera la ISO?

Organismo Notificado

Organismo de Normalización

Organismo de la UE

Representante autorizado

5.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Cuál es la norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos?

Norma ISO 15189

Norma ISO 45001

Norma ISO 14001

Norma ISO 13485

6.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

¿Qué temas regula la Norma ISO 13485?

LA RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

LA GESTIÓN DE LOS RECURSOS

LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

LA MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

TODAS LAS ANTERIORES

7.

MULTIPLE CHOICE QUESTION

30 sec • 1 pt

En los congresos, exposiciones o demostraciones, ¿está permitido por el Reglamento que se presenten productos sin el Marcado CE?

No

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