Tecnovigilancia

¿Cuál es la temática trabajada el día de hoy?

• Farmacovigilancia

• Tecnovigilancia

• Reactivovigilavia

• Hemovigilancia

El sistema de vigilancia post mercado de dispositivos médicos se conoce como Tecnovigilancia

• Verdadero

• Falso

La resolución 4816 de 2008 reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia

• Falso

• Verdadero

¿Cuáles son los actores del programa de tecnovigilancia?

• Ministerio de salud y protección social, INVIMA

• Pacientes, usuarios, prestadores de servicios de salud

• Fabricantes e importadores, entes territoriales

• Todas son correctas

¿Cuáles son los productos de competencia del programa de tecnovigilancia?

• Dispositivos médicos

• Implantes

• Equipos Biomédicos

• Insumos

Si se produce un daño de una función o estructura corporal del paciente u operario por fallo de un DM se clasifica como:

• Evento adverso serio

• Incidente adverso no serio

• Evento adverso no serio

• Incidente adverso serio

¿Qué hacer ante la ocurrencia de un IAI asociado al uso de dispositivos médicos? (Ustedes)

• Ignorarlo

• Colocar una orden de trabajo

• Identificar el IAI y notificarlo por los canales institucionales

• Identificar el IAI, establecer un plan de mejora, cerrar el caso

¿Almera es el único canal de reporte de IAI con el que cuenta la institución?

• Verdadero

• Falso

¿Algunos indicios de atención insegura pueden ser prevenibles?

• Verdadero

• Falso

¿El reporte de un evento o incidente adverso es punitivo?

• Verdadero

• Falso