2. Pharmaceutical Production (Non-Sterile & Sterile)

Apa saja faktor yang termasuk dalam lahirnya produk di industri farmasi?

• Permintaan Pasar

• Epidemiologi

• Toll Manufacturing

• Semua benar

Dalam proses pengembangan produk baru di industri farmasi, setelah R&D mengembangkan formulasi dan stabilitas skala lab, apa yang selanjutnya dilakukan?

• Menyiapkan proses produksi skala komersil

• Menyiapkan berkas untuk registrasi produk

• Mengajukan proposal pilot & transfer teknologi pilot

• Mengembangkan metode analisa

Pada saat step produksi apakah analisa kelembaban tablet dilakukan?

• Drying

• Milling

• Coating

• Packing

Produk yang dapat disterilisasi pada kemasan final produk disebut

• Produk Sterilisasi Akhir

• Produk Non-Steril

• Produk Aseptis

• Produk Antara

Apabila formulasi produk dapat difiltrasi menggunakan filter microbial, maka proses sterilisasi yang dilakukan adalah?

• Menggunakan autoklaf pada suhu 121⁰C selama 15 menit

• Menggunakan kombinasi filtrasi aseptis dan proses aseptis

• Menggunakan panas uap dengan Fo ≥ 8 menit

• Menggunakan sinar UV

Berikut ini adalah contoh produk injeksi volume besar, kecuali?

• Larutan Elektrolit

• Protein Nutrisi

• Serbuk Liofilisasi

• Emulsi lemak

Apakah alat filling aseptis yang paling baik dan optimal dalam proteksi mikroba terhadap produk?

• Isolator

• Restricted Access Barrier Systems (RABS)

• Laminar Air Flow (LAF)

• Biosafety Cabinet

Apakah Oritentasi Utama Apoteker dalam bagian Produksi?

• Mengontrol bahan baku yang diterima (release/reject)

• Membuat forecast produksi

• Mengontrol pelulusan produk jadi

• Merancang prosedur pembuatan sediaan steril/non-steril sesuai dengan ketentuan CPOB