PERKA BPOM 27 Tahun 2016

Peraturan yang akan kita evaluasi pada hari ini adalah...

• PerKaBPOM 27 tahun 2018

• PerKaBPOM 27 tahun 2016

• PerKaBPOM 25 tahun 2017

• PerBPOM 25 tahun 2016

Barang Komplementer adalah barang yang diimpor oleh perusahaan pemilik Angka Pengenal Importir Produsen dengan tujuan untuk melengkapi lini produk, yang berasal dari dan dihasilkan oleh perusahaan di luar negeri yang memiliki hubungan istimewa dengan perusahaan pemilik Angka Pengenal Importir Produsen.

• Benar

• Salah

Kewenangan penerbitan Angka Pengenal Importir Produsen (API-P) berada pada....

• Kepala Badan POM

• Deputi Bidang Pengawasan Produk Terapetik dan NAPZA atau Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Kosmetik dan Produk Komplemen.

• Menteri Keuangan

• Menteri Perdagangan

Barang Komplementer yang diimpor harus memenuhi persyaratan berikut kecuali...

• belum dapat diproduksi oleh Pemohon

• sesuai dengan izin usaha di bidang industri

• dihasilkan oleh perusahaan di dalam negeri yang memiliki Hubungan Istimewa dengan Pemohon

• memiliki nomor izin edar

Permohonan rekomendasi untuk mendapatkan Persetujuan Impor Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan/atau Kosmetika diajukan kepada...

• Deputi sesuai dengan tugas dan fungsi masing-masing

• Kepala Badan

• Menteri Perdagangan

• Direktorat ai dengan tugas dan fungsi masing-masing

Perusahaan X ingin mengimpor Barang Komplementer Kosmetika dari Perusahaan Y, persyaratan yang harus dilengkapi adalah, KECUALI...

• surat izin Industri Farmasi, IOT, UKOT, produksi Kosmetika atau Produsen Pangan Olahan

• API-P

• Sertifikat Izin Edar Produk yang akan diimpor

• Perjanjian Kerjasama

Deputi menerbitkan rekomendasi untuk mendapatkan Persetujuan Impor Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan/atau Kosmetika paling lama ...... terhitung sejak permohonan dinyatakan lengkap dan benar

• 10 Hari Kalender

• 15 Hari Kalender

• 10 Hari Kerja

• 15 Hari Kerja

Rekomendasi Persetujuaan Impor diberikan untuk jumlah tertentu dan berlaku mengikuti masa berlaku izin edar paling lama 5 (tahun) tahun sejak tanggal diterbitkan

• Benar

• Salah

Industri Farmasi, IOT, UKOT, Industri Kosmetika, atau Produsen Pangan Olahan yang telah mendapat Rekomendasi wajib menyampaikan laporan atas pelaksanaan impor, baik terealisasi maupun tidak terealisasi.

• Benar

• Salah

Laporan Pelaksanaan Impor disampaikan setiap .....

• 12 bulan

• 6 bulan

• 3 bulan

• 9 bulan