CEA 3.0- 04 POLITICA PARA LA PARTICIPACIÓN EN ENSAYOS DE APTITUD

El propósito del CEA 3.0-04 es establecer los criterios que deben cumplir los laboratorios de ensayo, laboratorios clínicos y laboratorios de calibración

• Falso

• Verdadero

De acuerdo al CEA 3.0-04. ¿Qué es un ensayo de aptitud?

• Es la manera demostrable de los métodos que evidencian tres dimensiones maestras: La actitud humana los procedimientos y los medios elegidos

• Es la herramienta para asegurar la validez de los resultados, que permite a los laboratorios evaluar su desempeño y compararlo con otros, detectar tendencias y, por lo tanto, prever riesgos y tomar cualquier acción que sea necesaria para asegurar su competencia técnica y mejora continua.

• Es la herramienta que utiliza un estándar de medición, para determinar la relación entre el valor mostrado por el instrumento de medición y el valor verdadero

El alcance aplica a los laboratorios de ensayo, laboratorios clínicos y laboratorios de calibración que estén acreditados, esta afirmación es:

• Verdadera

• Falsa

Entre los beneficios y la importancia de la participación en un ensayo de aptitud no es correcto decir que:

• Evaluar las características de desempeño de un método

• Se obtiene la acreditación por 5 años

• Identificar problemas de ensayo y/o calibración

• Caracterizar materiales de referencia

• Todas las anteriores

Los criterios definidos por ONAC para la participación en EA tienen como fin utilizar los resultados obtenidos por los laboratorios, acreditados o en proceso de acreditación o ampliación, para evaluar la competencia técnica en la aplicación de métodos técnicos específicos, dicha afirmación es:

• Falso

• Verdadero

Las definiciones y convenciones utilizadas en el documento CEA 3.0-04 V3, son tomadas de

• A. ISO/IEC 17025:2017

• B. ISO/IEC 31000:2018

• ISO/IEC 17043: 2010

• A Y B son correctas

Los criterios presentan las responsabilidades y los requisitos establecidos por ONAC para evidenciar la participación en ensayos de aptitud para laboratorios:

• A. Clínicos

• B. Calibración

• C. Ensayo

• Todas son correctas

¡Cuál es la frecuencia con la que los laboratorios deben de elaborar y actualizar el plan de participación en ensayos de aptitud?

• Cada 2 años

• Cada 6 meses

• Cada año

• Cada trimestre

De acuerdo a la afirmación, los laboratorios de calibración deben participar en programas de EA acordes con el alcance acreditado o que pretende acreditar, se podría decir que es:

• Falso

• Verdadero

No existen programas de EA disponibles a nivel nacional o internacional, adecuados para el alcance de la acreditación, por tanto el laboratorio debe:

• Justificar ante ONAC que no va a tomar acción, ya que no existen planes y eso lo desliga de responsabilidad

• Justificar ante ONAC que no hay oferta disponible y demostrar su competencia técnica a través del programa de aseguramiento de la calidad de sus resultados

• Justificar ante ONAC que no hay oferta disponible y no es necesario demostrar su competencia técnica a través del programa de aseguramiento de la calidad de sus resultados