Eksipien

Sebuah industri farmasi mengembangkan formula tablet candesartan pada skala pilot dengan metode granulasi kering menggunakan formula sebagai berikut: Candesartan, laktosa, corn starch, croscarmellose sodium, mikrokristalin selulosa dan magnesium stearat. Saat proses pre kompresi, campuran bahan obat dan eksipien menempel/lengket pada permukaan punch mesin cetak tablet. Untuk mengatasi masalah tersebut, formulator akan meningkatkan konsentrasi salah satu bahan dalam formula tersebut. Bahan apakah yang dimaksud?

• Laktosa

• Corn starch

• Croscarmellose sodium

• Mikrokristalin selulosa

• Magnesium stearat

Divisi R&D sebuah industri farmasi mengembangkan formula sediaan kapsul diacerein 50 mg per kapsul dengan formula sebagai berikut: diacerein, laktosa direct compress, poloxamer 188, croscarmellose sodium, silikon dioksida koloidal, dan magnesium stearat.

Selama proses pengisian masa serbuk ke dalam cangkang kapsul menunjukkan bahwa aliran masa serbuk tidak lancar dan bobot kapsul tidak seragam. Untuk mengatasi hal tersebut, bahan yang mampu meningkatkan karakteristik aliran serbuk pada formula perlu ditingkatkan jumlahnya. Bahan manakah yang dimaksud?

• Laktosa direct compress

• Poloxamer 188

• Croscarmellose sodium

• Silikon dioksida koloidal

• Magnesium stearat

Industri obat tradisional akan mengembangkan ekstrak daun kepel (ekstrak kental) menjadi granul minuman effervescent. Proses formulasi membutuhkan adsorben untuk mengadsorbsi ekstrak dan menghomogenkannya dengan bahan yang lain. Komponen formula yang digunakan terdiri dari: ekstrak daun kepel, asam sitrat, sodium bikarbonat, poloxamer, Aerosil^®, xanthan gum, sodium benzoate, dan sukrosa. Komponen formula manakah yang berfungsi sebagai adsorben?

• Asam sitrat

• Poloxamer

• Aerosil

• Xanthan gum

• Sodium benzoate

Sebuah industri farmasi melakukan penelitian dan pengembangan sediaan tablet effervescent ranitidin. Komponen formula yang disusun terdiri dari: ranitidin, asam sitrat, sodium bikarbonat, mannitol, aspartame, sukrosa, asesulfam, mint, dan flavour tutti frutti.

Mekanisme kerja penghancur manakah yang dominan dalam proses disintegrasi tablet tersebut?

• Kapilaritas

• Swelling

• Pembentukan gelembung gas

• Repulsi

• Recovery energy of elastic deformation

Berikut ini eksipien yang berfungsi untuk memecah tablet dan granul menjadi partikel,  kecuali ……

• Amilum

• Crospovidone

• Kalsium fosfat dibasik dihidrat

• Sodium starch glycolate

• Croscarmellose sodium

Apoteker R&D sebuah industri farmasi mengembangkan sediaan tablet clobazam. Pada proses kompresi tablet diketahui bahwa granul rapuh, susah dimampatkan walaupun pada tekanan kompresi yang tinggi, dan tablet capping. Apoteker melakukan perbaikan formula dengan menurunkan konsentrasi magnesium stearat. Apakah alasan apoteker melakukan tindakan tersebut?

•   Konsentrasi magnesium stearat yang terlalu tinggi menyebabkan granul bersifat higroskopis

• Konsentrasi magnesium stearat yang terlalu tinggi menyebabkan friksi granul dengan punch dan die tinggi

•   Konsentrasi magnesium stearat yang terlalu tinggi meningkatkan keterbasahan dan disolusi tablet

•    Konsentrasi magnesium stearate yang terlalu tinggi menyebabkan masa granul lengket seperti pasta

• Konsentrasi magnesium stearat yang terlalu tinggi membentuk lapisan film sehingga konsolidasi granul terhambat

Seorang apoteker di industri farmasi sedang melakukan pengembangan formula sediaan tablet atorvastatin kalsium dengan metode granulasi basah. Formula yang disusun adalah sebagai berikut: atorvastatin kalsium, kalsium sulfat, laktosa monohidrat, Povidone K-30, Polisorbat 80, croscarmellose sodium, dan magnesium stearat. Proses granulasi dilakukan dengan high shear mixer dengan lama pengadukan 10 menit, kecepatan impeller 400 rpm, dan kecepatan chopper 1000 rpm. Setelah dilakukan pengeringan diperoleh kondisi granul menggumpal. Apoteker berupaya melakukan perbaikan formula dengan menurunkan salah satu konsentrasi eksipien. Eksipien apakah yang dimaksud?

• Kalsium sulfat

• Magnesium stearat

• Povidone K-30

• Polisorbat 80

• Croscarmellose sodium

Divisi pengembangan industri farmasi mengembangkan tablet salut sulfasalazine untuk target terapi inflamasi pada kolon. Bahan penyalut yang digunakan adalah polimer akrilat (Eudragit^®). Bagaimanakah karakteristik polimer penyalut tersebut?

• Larut dalam suasana asam maupun basa

• Tidak stabil terhadap asam lambung

• Tidak stabil terhadap cairan kolon

• Tahan terhadap cairan kolon

• Larut dalam suasan basa cairan kolon

Divisi R&D sebuah industri farmasi mengembangkan formula sediaan kapsul diacerein 50 mg dengan formula sebagai berikut: diacerein, laktosa direct compress, plasdone, sodium starch glikolat, silikon dioksida koloidal, dan magnesium stearat. Hasil evaluasi menunjukkan bahwa waktu hancur kapsul adalah 21 menit. Formula akan diperbaiki dengan meningkatkan konsentrasi salah satu komponen formula. Komponen apakah yang dimaksud?

• Laktosa direct compress

• Poloxamer 288

• Sodium starch glikolat

• Silikon dioksida koloidal

•    Magnesium stearate

. Seorang apoteker yang bekerja di bagian R&D suatu industri

      farmasi merancang formula sediaan tablet kunyah antasida   

      dengan komposisi bahan tambahan crospovidon, laktosa,

      sukralose, magnesium stearat, dan PVP. Bahan tambahan

      manakah yang berfungsi sebagai bahan penghancur dalam formula

       tersebut?

• Crospovidon

• Laktosa

• Sukralose

• Magnesium stearat

• PVP