Validasi Pembersihan Pre Post

Validasi Pembersihan itu apa sih?

Seberapa paham Saudara tentang Validasi pembersihan?

• Sangat paham

• paham

• baru dengar

Mengapa perlu validasi pembersihan?

• Memenuhi regulasi

• Pencegahan kontaminasi ke personil

• Pemastian safety dan efikasi produk

• Pemenuhan keinginan inspektur

Produk marker adalah ....

• produk worst case

• produk yang diproduksi di peralatan

• produk yang paling banyak diproduksi

• produk yang paling sulit dibersihkan

berikut ini yang harus diperhatikan pada validasi pembersihan kecuali ...

• pelaksanaan dilakukan pada produk marker

• mempertimbangkan adanya campaign

• MACO > LOQ

• menetapkan clean dan dirty hold time

• harus memmpertimbangkan toksikologi