1. DISPOSITIVOS MÉDICOS

¿Cuál es la definición de Dispositivo Médico?

• Cualquier producto o instrumento que estará en contacto con el cuerpo humano usado para tratamiento médico

• Cualquier medicamento que sea utilizado para tratamiento médico

• Todo producto que requiera una fecha de caducidad

• Cualquier producto de consumo como alimentos o bebidas

Los siguientes productos son ejemplos de Dispositivo Médico:

• Condones

  Tortillas

  Suplementos

• Tenis

  Playeras

  Sabritas

• Oxímetro

  Leche en polvo

  Glucómetro

• Lentes de contacto

  Oxímetro

  Guantes

De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud, ¿Cuál es la Norma aplicable a Etiquetado de Dispositivos Médicos?

• NORMA Oficial Mexicana NOM-240-SSA1-2012

• NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008

• NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012

• NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-022-SE/SSA1-2021

Answer explanation

NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

¿Cuál es la clasificación de Dispositivos Médicos?

• Clase A - Riesgo Mayor

  Clase B - Riesgo Menor

• Tipo 1

  Tipo 2

  Tipo 3

  Tipo 4

  Tipo 5

• Fracción I

  Fracción II

  Fracción III

  Fracción IV

  Fracción V

  Fracción VI

• Clase I

  Clase II

  Clase III

Answer explanation

Organización que se encarga de expedir los Registros Sanitarios en México:

• PROFECO

• SEMARNAT

• COFEPRIS

• OMS

Answer explanation

Todos los dispositivos médicos que por su clasificación lo requieran, deben contener un registro sanitario expedido por la Comisión Federal para la Prevención de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

¿Cómo se conforma la clave de un registro sanitario?

• 1. Numeración consecutiva

  2. Primera letra del producto

  3. Número de piezas

  4. Iniciales de la Secretaría de Salud

• 1. Numeración consecutiva

  2. Primera letra del dueño/fabricante

  3. Año de fabricación

  4. Iniciales de la Secretaría de Salud

• 1. Día del mes en que se registra

  2. Letra clave por tipo de dispositivo

  3. Año de expedición

  4. Acrónimo de la Secretaría de Salud

• 1. Numeración consecutiva

  2. Letra clave por tipo de dispositivo

  3. Año de expedición

  4. Acrónimo de la Secretaría de Salud

Answer explanation

Marca las opciones VERDADERAS

¿Qué cosas debes revisar al ingresar Dispositivos Médicos?

• Lote y fecha de caducidad

• Que contenga la información en español

• Que cumpla con el etiquetado correcto

• Que el empaque este integro, sin daños

Marca los requisitos que deben cumplir los Dispositivos Médicos según la NORMA de etiquetado:

• Denominación genérica y distintiva

• Datos del fabricante e instrucciones de uso

• Número de registro sanitario y lote

• Fracción del medicamento

Cual de los siguientes enunciados es VERDADERO:

• Productos y/o equipamiento médico de uso exclusivo de profesionales pueden ser ingresados al almacén

• Los productos que requieran control de temperatura ingresan sin problema

• Prótesis, ortesis, lentes de contacto y/o cualquier dispositivo que requiera receta no deben ingresar

• La fecha de caducidad solo aplica a alimentos y medicamentos, no a dispositivos médicos

En nuestro almacén de Mercadolibre solo se pueden ingresar productos de tiendas Oficiales:

• CIERTO

• FALSO