Общие принципы организации производства ЛС.

Что из перечисленного относится к основным цехам производства?

• Фитохимический цех

• Ремонтный цех

• Картонажно-топографический цех

• Таблеточный цех

• Лаборатории

Какие виды стандартов включает в себя международная система GxP?

• GMP

• GIP

• GLP

• GUP

• GCP

Под надлежащей производственной практикой (Good Manufacturing Practice ­­­ ­– GMP) понимают

• свод минимальных требований к организации производства лекарственных средств, направленных на обеспечение качества продукции

• свод обязательных правил для построения и организации конкретных видов производства ЛП

• указания к организации производственных лабораторий и работе в них

• инструкцию к организации производства таким образом, чтобы производитель получал наибольшую выгоду от выпуска продукции

Выберите виды лекарственных форм, выпускаемые исключительно в условиях промышленного производства.

• 
• 
• 
• 
• 

Какой приказ регулирует организацию промышленного производства ЛП на территории РФ?

• Приказ Минпромторга РФ от 14 июня 2013 г. № 916

• Приказ МЗ РФ РФ от 26 октября 2015 г. № 751н

• ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ

• Приказ Минпромторга РФ от 08.02.2010 № 334

Передохнем;) Напиши аббревиатуру для обозначения Надлежащей производственной практики:

Answer explanation

Похоже? Идем дальше)

Что называют соотношением между количеством исходных материалов, полученного готового продукта, отходами производства и материальными потерями?

• Бухгалтерский учет

• Материальный баланс

• Производственный расчет

• Рецептурный подбор

• Количественный анализ

Что из перечисленного НЕ относится к составляющим материального баланса предприятия?

• Материальные потери

• Побочные продукты

• Расход затраченных материалов

• Количество инвентаря

• Отходы

Какие документы относятся внутренней документации фармацевтического предприятия?

• ОФС

• СОП

• ГОСТ

• Промышленный регламент

• ФСП

Как расшифровывается аббревиатура ФСП?

• Федеральная служба производств

• Фармакопейная статья предприятия

• Фармацевтический союз производителей

• Фармацевтическое сырье производственное

• Формальная система производства