EVALUACIÒN FINAL

¿Cómo obtienen las farmacias y Botiquines privados previo a su funcionamiento el permiso de funcionamiento respectivo.?

• Creación del usuario y contraseña, El usuario deberá ingresar al sistema a través del siguiente link: www.arcsa.gob.ec (directamente); o, a través del portal web de ARCSA www.controlsanitario.gob.ec, a través de la opción "Obtén tu Permiso de Funcionamiento".

• Una vez haya ingresado su nombre de usuario y contraseña, al hacer clic en “Ingresar”, se desplegará la pantalla de bienvenida donde se puede visualizar una breve descripción del proceso de obtención del Permiso de Funcionamiento, tramite en las oficinas del ARCSA únicamente en forma presencial.

• En caso de tener en el mismo establecimiento (dirección o ubicación) más de una actividad comercial no  debe detallarse en la solicitud todas las actividades adicionales registradas en el SRI o RISE. En caso que las actividades comerciales se realicen en otro establecimiento (otra dirección o ubicación) deberá solicitar otro permiso de funcionamiento.

• En la Farmacia además de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacéuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos biológicos, insumos y dispositivos médicos, cosméticos y productos dentales, se desea expender otros productos de uso y consumo humano, no amerita obtener el permiso correspondiente.

¿Cuál es el objetivo de las   Buenas Prácticas de Recepción, Almacenamiento y Dispensación de medicamentos en farmacias y botiquines? 

• El Representante Legal y Responsable Técnico de la Farmacia y Botiquín, debe desconocer la Legislación y normativa vigente aplicable para el tipo de establecimiento. 

• Garantizar el acceso a medicamentos mediante una correcta y efectiva dispensación en beneficio de la salud de la población.

• Es pasadera de tiempo revisar previamente la Ley Orgánica de Salud, Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socioeconómico de las Drogas, Normativa Técnica Sanitaria para el Control y Funcionamiento de Farmacias y Botiquines Privados (Resolución ARCSA-DE-008-2017-JCGO, y demás normativa aplicable vigente.

• El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se debe realizar dentro de los (20) veinte primeros días hábiles del mes siguiente.

¿Cuándo se debe realizar la solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos?

• La solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos, se la debe realizar en el sexto mes de cada año.

• La solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos, se la debe realizar al tercer  mes de cada año. 

• La solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos, se la debe realizar en el primer mes de cada año. 

• La solicitud de autorización para destrucción de recetas de medicamentos, se la debe realizar en el noveno mes de cada año. 

¿Cuál es el tiempo que la farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos?

• La farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores en un plazo máximo de noventa (90) días previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos

• La farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores en un plazo máximo de sesenta (60)

  días previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos

• La farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores en un plazo máximo de ciento  (120) días previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos

•  La farmacia o botiquín, debe notificar a sus proveedores en un plazo máximo de quince (15) días previos a la fecha de caducidad para el debido retiro de los medicamentos.

¿Cuándo se debe realizar  el reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización?

• El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se debe realizar dentro de los (20) veinte primeros días hábiles del mes siguiente

• El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se debe realizar dentro de los (3) tres  primeros días hábiles del mes siguiente.

• El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se debe realizar dentro de los (25) veinte y cinco primeros días hábiles del mes siguiente.

• El reporte mensual que realiza la Farmacia del movimiento de compra, existencia y venta de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se debe realizar dentro de los (10) diez primeros días hábiles del mes siguiente.

¿Cuál de estas afirmaciones  es incorrecta?

• Contraindicación.- Indicación de la administración de un medicamento determinado debe ser facilitada  en determinadas condiciones o situaciones clínicas.

• Concentración.- Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen de medicamento. La concentración de principio activo se expresa generalmente de las siguientes: ormas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. No es sinónimo de dosis de un medicamento.

• Denominación Común Internacional (DCI).- Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.

• Condiciones de almacenamiento.- Condiciones específicas, diferentes a las condiciones normales de almacenamiento, que se rotulan en el envase de los productos inestables a determinadas temperaturas y humedades o al contacto con la luz. Por ejemplo: "protéjase contra la humedad" (no más de 60% de humedad relativa a temperatura ambiente); "protéjase contra la luz" (exposición directa a la luz solar), etc.

¿Qué significa dosis de un medicamento? 

• Es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento, es la disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su administración.

• Cantidad total de un medicamento que se administra de una sola vez o total de la cantidad fraccionada, administrada durante un período determinado.

• Preparación o producto medicinal hecho por el farmacéutico o bajo su dirección para atender a una prescripción facultativa dirigida a un paciente específico, según las buenas prácticas de elaboración y control de calidad, establecidas para el efecto. La fórmula magistral es, por lo regular, una preparación de despacho inmediato

• Es el medicamento destinado a su dispensación directa con la debida información a los pacientes atendidos por las farmacias, descrito en los textos oficiales, elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección según las buenas prácticas de elaboración y control de calidad establecida para el efecto.

¿Cómo define usted al Registro Sanitario de un medicamento?

• Son todos los profesionales con título de tercer nivel Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico incluyendo las menciones, conferido por una Institución de Educación Superior reconocida por la SENESCYT para ejercer la responsabilidad técnica de las farmacias. Se extiende esta definición a los profesionales de tercer nivel Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico que posean además un título de cuarto nivel conferido por una Institución de Educación Superior reconocida por la SENESCYT

• La sustancia activa con actividad farmacológica que puede ser posteriormente formulada con excipientes para producir la forma de dosificación.

• Es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional, para la importación, exportación y comercialización de los productos de uso y consumo humano señalados en el artículo 137 de la Ley Orgánica de Salud. Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos cumpliendo los trámites establecidos en la Ley Orgánica de Salud y sus reglamentos

• Es toda preparación o forma farmacéutica, cuya fórmula de composición expresada en unidades del Sistema Internacional, está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes, elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser distribuida y comercializada como eficaz para diagnóstico, tratamiento, mitigación y profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas de los seres humanos y de los animales.

¿Cuál es la base para una práctica correcta de dispensación de medicamentos ?

• La base para una práctica correcta es el estudio de cómo actúan las drogas sobre los seres vivos, en sus procesos fisiológicos y bioquímicos, así como el mecanismo por el cual los realiza; su conocimiento es esencial para su uso en la clínica.

• La base para una práctica correcta de dispensación de medicamentos la proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se realiza la dispensación deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se realice de manera adecuada y eficiente.

• La base para una práctica correcta es el "arte" de aplicar los medicamentos y otros medios físicos, dietéticos y psíquicos al tratamiento de las enfermedades. 

• La base para una práctica correcta de dispensación de medicamentos la proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que se realiza la dispensación deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se realice de manera adecuada y eficiente

¿Los ambientes y áreas físicas del establecimiento farmacéutico o farmacia deben cumplir con los siguientes aspectos:?

SEÑALE EL EXCEPTO

• El local debe estar destinado únicamente para el funcionamiento de la farmacia o botiquín, y  se puede compartir para otra actividad o vivienda;

• Poseer luz natural y artificial suficiente y una ventilación adecuada para ayudar a controlar la temperatura interna, así como el polvo excesivo; las lámparas deben tener protección para evitar que caigan pedazos de vidrio sobre los productos en caso de rotura;

• El establecimiento debe estar alejado de focos de insalubridad; los pisos del local deben ser impermeables y lisos, de baldosa, vinyl u otro material que pueda lavarse, el techo y paredes de superficie lisa o de cielo raso en el caso del techo y adecuadamente pintadas o tratadas con material impermeabilizante en el caso de los pisos y paredes;

• El establecimiento debe estar libre de plagas y mantener un control adecuado a través de registros que incluyan las fechas que se ha realizado el control de plagas.