Pharma 1 - 2 R&D

Die R&D eines Arzneimittels dauert durchschnittlich ungefähr

• 1 Jahr

• 6 Jahre

• 12 Jahre

• 18 Jahre

Die Grundlagenforschung verfolgt folgende Frage/n

• Verständnis von Abläufen im Körper

• Entstehung von Krankheiten

• Prüfung von Therapiemöglichkeiten in Zellkulturen

• Die minimal effektive Dosis

Die Stichprobengröße in Phase 2 Studien sollte in welchem Bereich liegen?

• 10 - 50 Probanden

• 100 - 500 Probanden

• 1.000 - 5.000 Probanden

Wer entscheidet vor einer Studie(nphase) über die Weiterentwicklung?

• Das Pharmaunternehmen

• Die Ethikkommission

• Das IQWiG

• Das Institute for Clinical and Economic Review (ICER)

Das Cross-Over-Design ermöglicht durch inter- und intra-personelle Vergleiche Studien mit geringeren Stichprobengrößen

• wahr

• falsch