性能验证1

性能验证的时机

• 新检验程序常规应用前
• 水机更换时
• 试剂换代时
• 试剂换批号时

临床免疫学定性检验程序的分析性能参数一般包括

• 符合率
• 精密度
• 检出限
• 血清与血浆结果一致性

临床化学定量检验程序的分析性能参数一般包括

• 测量正确度
• 精密度
• 检出限
• 血清与血浆结果一致性

实验室制定性能标准时宜考虑

• 国家标准
• 行业标准
• 地方标准
• 团体标准
• 公开发表的临床应用指南和专家共识

除特殊要求外，性能验证过程宜使用同一批号的试剂和校准品

• 对
• 错

正确度验证可采用哪种方式进行验证

• 偏倚评估
• 回收实验
• 可比性实验
• 与参考方法比对

偏倚评估的样本按照优先顺序排序

回收实验中，通过称重法配制标准溶液，在临床基础样本中加入不同体积标准溶液，标准溶液应少于总体积的

• 0.05
• 0.1
• 0.15
• 0.2

可比性验证中，有哪些验证方式

• 与 CNAS 认可的 PTP提供的PT 项目结果进行比对
• 与可提供靶值溯源性证明材料的 PTP提供的PT 项目结果进行比对
• 与CNAS 认可的实验室使用的经性能验证符合要求的在用检测程序进行比对
• 与参比实验室在用检测程序进行比对

精密度验证采用何种样本？

• 新鲜的样本
• 冻存的样本
• 质控品
• 校准品