CPOTB / CPOB / GMP

Penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik diatur dalam .....

• Perka BPOM No. 21 Tahun 2021

• Perka BPOM No. 25 Tahun 2021

• Perka BPOM No. 14 Tahun 2021

• Perka BPOM No. 18 Tahun 2021

Aspek CPOTB yang direvisi pada CPOTB 2021 antara lain ...

• Sanitasi & Higiene

• Dokumentasi

• Pengawasan Mutu

• Personalia

Berapa jumlah aspek CPOTB 2021 ?

• 11 aspek

• 10 aspek

• 13 aspek

• 12 aspek

Yang tidak termasuk dalam ANNEX CPOTB 2021 adalah ....

• Sistem Komputerisasi

• Pengawasan Mutu

• Manajemen Risiko Mutu

• Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat Tradsional yang baik

suatu  konsep luas  yang  mencakup  semua aspek baik secara individual maupun secara kolektif, yang akan memengaruhi  mutu produk adalah ....

• Manajemen Mutu

• Pemastian Mutu

• Pengawasan Mutu

• Manajemen Risiko

Berikut ini yang tidak termasuk personil kunci dalam industri farmasi ...

• Head of Quality Assurance

• Head of Quality Control

• Head of Regulatory Officer

• Head of Production

Suatu proses sistematis untuk melakukan penilaian, pengendalian, komunikasi dan pengkajian risiko terhadap mutu obat tradisional.

• Manajemen Farmasi

• Manajemen Risiko Mutu

• Manajemen Mutu

• Manajemen Analisa

Siapa yang bertanggung jawab meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua faktor terkait?

• Head of Quality Assurance

• Head of Quality Control

• Head of Production

• Head of Warehouse

Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional diatur dalam peraturan sbb ...

• Peraturan BPOM No 30 Tahun 2019

• Peraturan BPOM No 31 Tahun 2019

• Peraturan BPOM No 33 Tahun 2019

• Peraturan BPOM No 32 Tahun 2019

Kriteria penerimaan waktu hancur kapsul adalah ...

• < 30 menit

• < 45 menit

• < 15 menit

• < 60 menit