TECNOLOGIA FARMACEUTICA

O estudo da tecnologia implica na ideia de industrialização, na ideia de produção em larga escala. Qual das definições abaixo melhor se encaixa ao conceito de tecnologia farmacêutica?

• É uma ciência que estuda a composição e os efeitos de substâncias químicas no organismo dos seres humanos. Tendo como principais objetivos conhecer as propriedades medicinais de determinadas substâncias químicas

• Ramo da farmácia, praticada por profissionais farmacêuticos, e tem como objetivo a fabricação de medicamentos, através de uma forma farmacêutica ideal para maior absorção do princípio ativo, conforme tratamento

• É a parte da farmacologia que trata das drogas ou substâncias medicinais em seu estado natural, antes de serem manipuladas

• É o estudo e desenvolvimento de organismos geneticamente modificados e sua utilização para fins produtivos

Sobre as etapas de desenvolvimento de um medicamento assinale o item correto

• A fase farmacêutica está relacionada com o planejamento da formulação ideal, produção e controle de qualidade do novo medicamento em desenvolvimento

• Os ensaios pré-clínicos avaliam a segurança em seres humanos

• A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo

• Na fase pré-clínica utilizam-se exclusivamente ratos e camundongos para avaliar o potencial tóxico do fármaco

Com relação aos ensaios clínicos realizados no desenvolvimento de um medicamento, aponte a sentença incorreta.

• Fase I – Possui como objetivo principal verificar se os efeitos indesejáveis são suportáveis, e determinar a melhor forma de administração, além de verificar como o organismo reage ao fármaco

• Fase II – realizado com pacientes voluntários e tem como objetivos principais avaliar sua eficácia, estabelecer uma dose ótima e um intervalo entre as doses e determinar os regimes de administração do novo fármaco

• Fase III – realizado com grupo extenso de pacientes voluntários. Realiza comparação com o tratamento padrão já existente, sendo divididos em dois grupos

• Fase IV – Pesquisa pós comercialização possui como objetivos estabelecer o valor terapêutico, surgimento de novas reações adversas e/ou confirmação da frequência de surgimento das já conhecidas e avaliação das estratégias de tratamento. Ao final desta fase será encaminhado para a fase de registro de medicamento junto à ANVISA

Existem diferentes formas para se classificar os medicamentos. A classificação pode ser feita quanto à forma farmacêutica, quanto à sua origem e até mesmo quanto à sua doutrina. Assinale a alternativa que não apresenta a correlação correta entre o grupo de medicamento e sua definição

• Medicamento homeopático: apresentação ministrada segundo o princípio da similitude, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas

• Medicamento de referência: medicamento inovador, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro

• Medicamento genérico: medicamento comercializado, no mercado nacional, composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco ainda é objeto de patente

• Medicamento de venda livre: são aqueles cuja dispensação não requerem receita expedida por profissional

“Matéria-prima é toda substância ______________, com especificação definida, empregada no preparo dos produtos. Deve ser de grau farmacêutico e atender às especificações previstas na Farmacopeia”. A opção que melhor completa a sentença anterior é:

• exclusivamente ativa

• exclusivamente inativa

• ativa ou inativa

• com ação farmacológica

Sobre as etapas de desenvolvimento de um medicamento assinale o item correto.

• os ensaios pré-clínicos avaliam a segurança em seres humanos

• a síntese de um novo medicamento obrigatoriamente deve ser de origem natural

• a fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo

• na primeira fase dos ensaios clínicos é onde são testado a primeira vez em humanos, verifica se os efeitos indesejáveis são suportáveis e determina a melhor forma de administração

A intercambialidade de medicamentos é a possibilidade de substituição de um medicamento sem que haja influência no resultado final esperado. Em se tratando de um medicamento na apresentação de comprimido, aponte o item correto abaixo:

• pode haver intercambialidade entre os medicamentos similares

• todo medicamento genérico é intercambiável com o medicamento referência

• o Farmacêutico pode dispensar um medicamento genérico quando for prescrito um medicamento similar

• todo medicamento similar é intercambiável com o medicamento referência

O conceito abaixo se refere a qual dos termos?

"Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico".

• Droga.

• Medicamento.

• Remédio.

• Medicação.

Complete os espaços em branco, marcando a alternativa correta:

I – O_________________ presente no cimelide é a nimesulida.

II – A massagem nas pernas do paciente foi um bom_________________ para as dores que o assolavam.

III – A ________________que o paciente tomou naquela festa foi o que causou essas alucinações e arritmias.

• Fármaco / medicamento / droga

• Medicamento / remédio / medicação

• Fármaco / remédio / droga

• Medicamento / fármaco / medicação

1.     “Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável” Esta definição corresponde a uma:

• ação preventiva

• ação corretiva

• calibração

• controle em processo