ISO 16140

¿Cuál es el objetivo principal de la norma ISO 16140?

• Establecer requisitos para la gestión de la calidad en laboratorios.

• Definir los criterios para la validación de métodos de análisis microbiológicos.

• Establecer directrices para el control de calidad en la producción de alimentos.

• Establecer criterios para la acreditación de laboratorios de ensayo.

¿Qué se entiende por "equivalencia" en el contexto de la norma ISO 16140?

• La capacidad de un método alternativo para proporcionar resultados idénticos a los de un método de referencia.

• La capacidad de un laboratorio para utilizar diferentes métodos de análisis para el mismo tipo de muestra.

• La capacidad de un método para proporcionar resultados consistentes en diferentes laboratorios.

• La capacidad de un método para detectar diferentes patógenos en una muestra.

¿Cuál es el propósito de realizar estudios de interlaboratorio según la norma ISO 16140?

• Evaluar la competencia del personal técnico en diferentes laboratorios.

• Verificar la validez de los resultados obtenidos en diferentes laboratorios.

• Establecer la trazabilidad de los patrones de referencia utilizados en los análisis microbiológicos.

• Evaluar la eficiencia operativa y el rendimiento de los equipos utilizados en los análisis microbiológicos.

Capacidad de un método para evitar falsos positivos en los resultados de análisis:

Durante la realización de un análisis microbiológico, se obtiene un resultado positivo para un patógeno en una muestra de alimento. ¿Cuál es el siguiente paso que se debe seguir según la norma ISO 16140?

• Informar inmediatamente al cliente y recomendar la suspensión del consumo del alimento.

• Repetir el análisis utilizando un método de confirmación específico para ese patógeno.

• Descartar automáticamente la muestra y considerarla como una contaminación externa.

• Realizar un análisis adicional utilizando un método alternativo para confirmar el resultado.

En un estudio de comparabilidad para evaluar la concordancia entre dos métodos de análisis microbiológico, se realizaron mediciones repetidas de un parámetro en muestras idénticas utilizando ambos métodos. ¿Cuál de las siguientes medidas se utiliza comúnmente para evaluar la concordancia entre los resultados de ambos métodos?

• Coeficiente de correlación.

• Media aritmética.

• Desviación estándar.

• Valor p.

En un estudio de repetibilidad para evaluar la variabilidad dentro del mismo laboratorio, se analizaron repetidamente muestras idénticas utilizando el mismo método de análisis microbiológico. ¿Cuál de las siguientes medidas se utiliza para estimar la variabilidad dentro del laboratorio?

• Coeficiente de variación.

• Intervalo de confianza.

• Sesgo.