Pertemuan 5

Seorang apoteker di BPOM ingin mengidentifikasi kandungan borak makanan (tahu sutra). Apa reagen yang digunakan untuk identifikasi tersebut?

• Schiff

• Kurkumin

• Ninhidrin

• Fehling

• NH4OH

Sebuah industri obat tradisional akan mengubah produknya dari jamu menjadi obat herbal terstandar. Jamu tersebut mengandung herba kumis kucing. Apa senyawa markernya?

• Sinensetin

• Kurkumin

• Gingerol

• Vinkristin

• Andrografolida

Asam asetil salisilat jika dihidrolisis akan membentuk dua senyawa yaitu?

• asam salisilat dan anhidrida asetat

• asam asetat dan asam benzoate

• asam salisilat dan asam asetat

• asam salisilat dan asam benzoate

• asam salisilat dan asam klorida

Industri farmasi memproduksi talet metformin dengan kemasan alu strip, untuk dipasarkan di Indonesia dan diekspor negara Asean. Zona iklim untuk uji stabilitas yang dilakukan?

• Zona I

• Zona III

• Zona IVB

• Zona II

• Zona IVA

Industri farmasi akan memproduksi tablet Ranitidin HCL. Ranitidin HCL memiliki kelarutan yang tinggi dalam air namun memiliki permeabilitas yang rendah. berdasarkan BCS, ranitidin HCL termasuk BCS kelas?

• Kelas I

• Kelas III

• Kelas V

• Kelas II

• Kelas IV

Apoteker yang bertugas pada bagian R&D suatu industri farmasi sedang mengembangkan sediaan copy tablet furosemide 20 mg dari sediaan furosemide 40mg yang sudah dimiliki oleh industri berdasarkan permintaan bagian marketing. Agar produk copy tablet furosemide 20mg tersebut dapat didaftarkan kepada BPOM, sediaan tersebut harus melalui uji bioekivalensi. Apakah uji bioekivalensi yang tepat dilakukan oleh apoteker tersebut?

• Uji absorbsi in vivo

• Uji absorbsi in situ

• Uji bioekivalensi

• Uji bioavailabilitas obat

• Uji disolusi terbanding

Sebuah industri farmasi mengembangkan sediaan tablet metformin MR. Setelah dilakukan uji bioekivalensi terhadap tablet pembanding. Diketahui bahwa kedua sediaan tersebut menghasilkan efikasi klinis dan keamanan yang sebanding. Disebut apakah itu?

• Ekivalensi farmakokinetik

• Ekivalensi biofarmasetik

• Ekivalensi terapetik

• Ekivalensi farmasetik

• Ekivlensi farmakodinamik

Sebuah industri farmasi melakukan uji stabilitas dioercepat untuk menentukan kadalauarsa pada produknya. Setelah melakukan pengujian didapatkan bahwa dalam 24 bulan tidak ditemukan perubahan stabilitas dari produk yang signifikan. Berapa waktu kadaluarsa produk tersebut?

• 24 bulan

• 12 bulan

• 18 bulan

• 48 bulan

• 72 bulan

Simplisia yang digunakan untuk OT harus dikeringkan sampai kadar air kurang dari 10%. Apa tujuannya?

• Agar mudah dibuat

• Agar mempermudah distribusi

• Agar tidak dimakan serangga

• Agar tidak mudah ditumbuhi mikroba

• Agar tidak voluminous

Dalam melakukan uji stabilitas dipercepat, pengambilan sampel dilakukan sebanyak 3 kali. Kondisi pengujian yang dimaksud adalah?

• 25 derajat, RH 75%

• 35 derajat, RH 75%

• 45 derajat, RH 75%

• 30 derajat, RH 75%

• 40 derajat, RH 75%