Correción inmediata

Si la declaración de la NC es: El laboratorio no asegura que el personal tiene la competencia para evaluar la importancia de las desviaciones (requisito 6.2.3). Aplicaría corrección inmediata?

• SI

• NO

Si la declaración de la NC es: No se evidencian registros que el laboratorio haya realizado para la supervisión del personal en los métodos de medición insitu. (requisitos 6.2.5) Aplica una corrección inmediata?

• SI

• NO

Si la de la declaración de la NC es: Se evidencia desviación al método de ensayo (requisito 7.2). Aplicaría corrección inmediata?

• SI

• NO

Si la declaración de la NC es: No se evidencia que el laboratorio registre los resultados del seguimiento de la validez de los resultados (requisitos 7.7.1). Aplicaría corrección inmediata?

• SI

• NO

Si la declaración de la NC es; El procedimiento del laboratorio PL-001 no indica el mecanismo para medir la eficacia de la capacitación (requisito 6.2.5) : Uno de los análsis de causa sería

• El laboratorio considero que sería suficente el formato FPL-001, en donde se evaluó la eficiencia con un examen escrito

• El Procedimiento PL-001 no considera el mecanismo para medir la eficacia de la capacitación

• El laboratorio no realizaba el seguimiento a la eficacia de la capacitación

Si la de declaración de la NC es: El laboratorio no asegura que los resultados de los metodos A y B, sean trazables al SI (requisito 6.5.2). Evidencia : uso de MR no trazable al SI. Una corrección (acción inmediata) sería:

• Adquirir MR para los metodos A y B

• Evaluar si es necesario el uso de MR

• Participar en un ensayo de aptitud para los metodos A y B

Respecto a la corrección propuesta podemos decir que:

• A. Identifica el problema específico o la NC que ha sido detectada.

• B. Realiza una corrección inmediata y temporal para abordar el problema de manera provisional y evitar que se agrave

• Solo A

• Ay B

Respecto al análisis de causa podemos decir que:

• A. Investiga a fondo para identificar todas las posibles causas del problema.

• B. Utiliza herramientas de análisis como la técnica de los "5 por qué" o el diagrama de Ishikawa para llegar a la causa raíz

• Solo A

• A y B

Respecto al análisis de extensión de la NC, podemos decir que:

• A. Evalúa las implicaciones y el alcance completo de la NC

• B. Determina si el problema ha afectado a otras áreas, procesos, productos o servicios

• C. Comprende cómo la NC puede haber impactado al cliente, a la organización y a otras partes interesadas

• A, B y C

Respecto a la propuesta de AC, podemos decir que:

• A. De acuerdo al análisis de causas y el análisis de extensión se formula una propuesta de AC con medidas específicas y orientadas a la causa raíz.

• B. Define un plan claro con responsabilidades a largo plazo para la implementación de la AC.

• C. Se debe asegurar que la AC sea realista, alcanzable y medianamente medible para evaluar su efectividad

• D. La AC no debe necesariamente tomar en cuenta el analisis de la causa raíz