Reactivo vigilancia Yopal

1. De acuerdo al alcance del Manual de Reactivovigilancia de CAIMED aplica para:

• a. Únicamente al laboratorio porque es el único que tiene contacto con los reactivos

  • Aplica para el laboratorio clínico

• b. Aplica a los profesionales de la salud que trabajan en CAIMED y que tengan contacto con los reactivos como es el caso del servicio farmacéutico que participa en el almacenamiento.

  •Aplica a la parte administrativa cuando reciben los pedidos.

  • Aplica para el laboratorio clínico

• c. Aplica solo para el servicio farmacéutico

  • Aplica para el laboratorio clínico

• e. Aplica para el laboratorio clínico

2. A quien debe el líder o responsable del programa de Reactivovigilancia de cada sede notificar si sucede un evento adverso y/o incidente relacionado con el uso de reactivos de diagnóstico:

• a. Al comité de seguridad del paciente a través de los formatos definidos por la institución.

• b. Al ente regulador INVIMA a través del aplicativo de la página.

• c. No es necesario reportarlos.

• d. la opción a y b son correctas.

3. ¿Cuáles son los efectos indeseados que se pueden presentar a nivel del programa de reactivo vigilancia?

• a. Incidente y evento adverso

• b. Evento adverso serio y no serio

4. Qué puntos hacen parte de la vigilancia activa:

• a. Control en la recepción de los reactivos y el almacenamiento.

  • Controlar el inventario para no usar reactivos vencidos.

  • Revisión de alertas sanitarias.

• b. Control en la recepción de los reactivos y el almacenamiento.

  •Reportar un evento adverso que se presentó en relación con los reactivos.

  •Controlar el inventario para no usar reactivos vencidos.

  •Revisión de alertas sanitarias.

• c. Control en la recepción de los reactivos y el almacenamiento.

  b. Reportar un evento adverso que se presentó en relación con los reactivos.

  c. Controlar el inventario para no usar reactivos vencidos.

• d. Control en la recepción de los reactivos y el almacenamiento.

  c. Controlar el inventario para no usar reactivos vencidos.

  d. Revisión de alertas sanitarias.

5. Hace parte de la vigilancia pasiva:

• a. Reportar un evento adverso que se presentó en relación con los reactivos.

  • Reportar incidentes de manera trimestral los primeros 8 días

• b. Control en la recepción de los reactivos y el almacenamiento.

  • Reportar un evento adverso que se

• c. Controlar el inventario para no usar reactivos vencidos.

  •Revisión de alertas sanitarias.

  • Reportar incidentes de manera trimestral los primeros 8 días

• d. Revisión de alertas sanitarias.

  • Reportar incidentes de manera trimestral los primeros 8 días

6. Con que frecuencia El/La Bacteriólogo(a) del Laboratorio de la sede tiene la responsabilidad de verificar las alertas sanitarias y socializarlas a nivel interno de la sede:

• a. Quincenal

• b. Semanal

• c. Mensual

• d. No es necesario revisarlas

7. Cada cuanto se realiza el informe de incidentes a través del aplicativo Web del INVIMA

• a. Mensual

• b. Inmediatamente se presenta el incidente

• c. Trimestral

• d. Los incidentes no es necesario reportarlos al INVIMA

8. Cuando debo reportar un evento adverso con reactivos

• a. De manera inmediata que no supere los 5 días calendario

• b. Al trimestre

• c. A las 24 horas de presentado el evento adverso

• d. Ninguna de las anteriores es correcta

9. Como se clasifican los reactivos de biología molecular. Bioquímica, hematología e inmunología según su riesgo:

• a. Categoría I: Riesgo bajo

• b. Categoría II: Riesgo mediano

• c. Categoría III: Riesgo alto

• d. Categoría IV: Riesgo super alto