MTLS_7

ข้อกำหนดข้อที่ 7 ของมาตรฐาน ISO/IEC 17025: 2017 ว่าด้วยเรื่องใด

• Process requirements

• Structural requirements

• Metrological Traceability

• Facilities and environmental conditions

ในกรณีที่วิธีทดสอบที่ลูกค้าต้องการไม่เหมาะสมหรือไม่ทันสมัย ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไรเป็นอันดับแรก

• ดำเนินการทดสอบด้วยวิธีที่ลูกค้าต้องการ

• แจ้งให้ลูกค้าทราบ

• เลือกวิธีทดสอบให้ใหม่โดยไม่ต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• จะดำเนินการอย่างไรขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของห้องปฏิบัติการ

หากใบคำขอรับบริการของลูกค้ามีข้อความที่ไม่ถูกต้อง ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไร

• ไม่ต้องแก้ไข เพราะถือว่าเป็นความผิดพลาดของลูกค้า

• แก้ไขให้ถูกต้อง และแจ้งให้ลูกค้าทราบ ก่อนเริ่มดำเนินการตามที่ลูกค้าร้องขอ

• แก้ไขให้ถูกต้อง โดยไม่ต้องแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของห้องปฏิบัติการ

หากห้องปฏิบัติการดำเนินการทดสอบไปแล้ว ได้รับแจ้งจากลูกค้าว่าให้ทดสอบเพิ่มเติม ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไร

• ทำตามที่ลูกค้าต้องการทันที

• ทบทวนคำขอใช้บริการอีกครั้งว่าสามารถดำเนินการได้หรือไม่ และแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• แจ้งลูกค้าทราบทันทีว่าไม่สามารถดำเนินการได้

• ติดต่อ LAB ภายนอกให้ดำเนินการตามที่ลูกค้าร้องขอ

หากลูกค้าต้องการขอเยี่ยมชมการปฏิบัติงาน ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไร

• ให้ความร่วมมือกับลูกค้า โดยอนุญาตให้ลูกค้าเข้าเยี่ยมชมห้องปฏิบัติการได้ทั้งหมด

• เรียกประชุมทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้องถึงการขอเข้าเยี่ยมชมของลูกค้า เพื่อขอมติจากที่ประชุม

• ให้ความร่วมมือกับลูกค้า โดยให้เยี่ยมชมการปฏิบัติงานเฉพาะส่วนที่สามารถให้เข้าเยี่ยมชมได้

• แจ้งให้ลูกค้าทราบว่าไม่สามารถให้เข้าเยี่ยมชมได้

ในกรณีที่ใบคำขอรับบริการของลูกค้าไม่ได้ระบุวิธีทดสอบมา ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไร

• เลือกวิธีทดสอบที่เหมาะสมให้ลูกค้า และแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• เลือกวิธีทดสอบที่มีค่าใช้จ่ายสูงให้ลูกค้า และแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• เลือกวิธีทดสอบที่ง่ายที่สุดให้ลูกค้า และแจ้งให้ลูกค้าทราบ

• เลือกวิธีทดสอบที่ห้องปฏิบัติการพัฒนาขึ้นมาใหม่ให้ลูกค้า และแจ้งให้ลูกค้าทราบ

หากห้องปฏิบัติการจะใช้วิธีทดสอบที่เป็นมาตรฐานระหว่างประเทศ ที่มีผู้พัฒนาไว้แล้ว ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไรเป็นอันดับแรก

• แจ้งให้ผู้พัฒนาวิธีทราบเป็นลายลักษณ์อักษร

• ทวนสอบวิธีทดสอบ (verification) ก่อนนำมาใช้งาน

• ปฏิบัติตามวิธีทดสอบโดยใช้ตัวอย่างของลูกค้าทันที

• ตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (validation)

ห้องปฏิบัติการจะต้องตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (validation) ในกรณีใด

• วิธีทดสอบที่ไม่เป็นมาตรฐาน (non standard method)

• วิธีทดสอบที่ห้องปฏิบัติการพัฒนาขึ้นเอง (lab-developed method)

• วิธีทดสอบมาตรฐานที่มีการดัดแปลง (modified standard method)

• ถูกทุกข้อ

หากห้องปฏิบัติการต้องการใช้วิธีทดสอบมาตรฐานนอกขอบข่าย (outside intended scope) จะต้องดำเนินการอย่างไรเป็นอันดับแรก

• ตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบ (method validation)

• ทวนสอบ (verification) วิธีทดสอบ

• แจ้งให้ผู้พัฒนาวิธีทดสอบนั้นทราบ

• ใช้วิธีทดสอบนั้นทันที

ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของวิธีที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้แล้ว (validation) ห้องปฏิบัติการจะต้องดำเนินการอย่างไร

• ตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีนั้นใหม่ (re-validation)

• ทวนสอบ (verification) วิธีนั้นใหม่

• แจ้งให้ผู้พัฒนาวิธีนั้นทราบ

• ไม่ต้องดำเนินการอะไร เพราะวิธีนั้นได้ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ (validation) มาแล้ว