พรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร

หมวด 1 

1. 1.ข้อใดไม่ใช่เหตุแห่งการพ้นตำแหน่ง ตามวาระของกรรมการผู้ทรงคุณวุฒิ ในคณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ

• ลาออก

• เป็นบุคคลล้มละลาย

• เป็นโรคติดต่อ

• รัฐมนตรีให้ออกเพราะบกพร่องต่อหน้าที่

• ถูกสั่งพักใช้ หรือเพิกถอนใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพนั้นๆ

1. หมวด2

2. 2.ใครคือกรรมการโดยตำแหน่งในคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มาจากสภาการแพทย์แผนไทย

• ผู้แทนสภาการแพทย์แผนไทย

• นายกสภาการแพทย์แผนไทย

• เลขาธิการสภาการแพทย์แผนไทย

• กรรมการผู้ทรงคุณวุฒิจากสภาการแพทย์แผนไทย

• ผู้มีความรู้ความเชี่ยวชาญ

หมวด3

1. 3.ผู้ขออนุญาตต้องมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามข้อใด

• เป็นผู้มีสัญชาติไทย

• สำเร็จการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาสมุนไพร

• มีถิ่นที่อยู่ในประเทศไทย

• เป็นผู้มีทรัพย์สินในการประกอบกิจการ

• เป็นผู้ประกอบวิชาชีพทางด้านสุขภาพหรือทางการสาธารณสุข

หมวด4

1.  4.ถ้าเรามีหน้าที่เป็นผู้ปฏิบัติการประจำสถานที่ขายผลิตภัณฑ์ ต้องมีหน้าที่อย่างไรบ้าง

• ประจำอยู่ ณ สถานที่เก็บหรือสถานที่ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามที่ผู้รับอนุญาตจัดไว้

• เก็บรักษาและแยกเก็บผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด

• ขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่รัฐมนตรีโดยคำแนะนำของคณะกรรมการประกาศกำหนด

หมวด 5

1. 5.ผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใดที่ไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 

• สารสกัดใบบัวบกเพื่อนำไปผลิตครีมแก้แผลไฟไหม้

•  ยาธาตุบรรจบที่ผลิตให้คลินิกแพทย์แผนไทยประยุกต์

• ยาแคปซูลฟ้าทะลายโจรสำหรับบริจาคผู้ป่วยในโรงพยาบาล  

• ยาหอม 2,000 เม็ด เพื่อการวิจัย

• ชุดยาต้มบำรุงน้ำนมที่จ่ายให้แม่หลังคลอดในคลินิก 

หมวด 5

6. 6.ใบสำคัญขึ้นทะเบียนตำรับยามีอายุกี่ปี

• 1 ปี

• 2 ปี

• 3 ปี

• 4 ปี

• 5 ปี

หมวด 5

7.ถ้าลืมต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา 3 เดือนต้องทำอย่างไร

• ขอผ่อนผัน

• ขอขึ้นทะเบียนยาใหม่

หมวด 6

8.กรณีใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญให้ผู้รับใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับแจ้ง ยื่นคำขอใบแทนใบรับแจ้งรายละเอียด หรือใบรับจดแจ้งต่อผู้อนุญาตภายในกี่วัน นับแต่วันที่ได้ทราบถึงการสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ

• 15 วัน

• 30 วัน

• 45 วัน

• 60 วัน

• 90 วัน

หมวด 7

9.บุคคลใดมีหน้าที่ประเมิน ตรวจสอบ และพิจารณาในกระบวนการพิจารณาผลิตภัณฑ์สมุนไพร

• เจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาซึ่งเลขาธิการมอบหมาย

• เจ้าหน้าที่หน่วยงานในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขซึ่งได้รับมอบหมายจากรัฐมนตรี

• ผู้เชี่ยวชาญในประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่

• องค์กรเอกชนต่างประเทศที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและเลขาธิการมอบหมายให้ทำหน้าที่

หมวด 8

10.น้ำมันว่านที่ระบุปีที่สิ้นอายุผิดจาก3ปีเป็น10ปี จัดเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรประเภทใด

• ผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม

• ผลิตภัณฑ์สมุนไพรผิดมาตรฐาน

• ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเสื่อมคุณภาพ