Pretest dan Postest

Dalam Pasal dan ayat berapa Perusahaan yang ingin melakukan produksi alkes /PKRT wajib memiliki sertifikat produksi

• Pasal 7 ayat 2
• Pasal 6 ayat 1
• Pasal 2 ayat 1
• Pasal 6 ayat 2

Diatur dalam permenkes berapa dan tahun berapa tentang izin edar alkes, IVD dan PKRT

• Permenkes 75 tahun 2017
• Permenkes 62 tahun 2017
• Permenkes 62 tahun 2018
• Permenkes 75 tahun 2018

Apa konsep pengawasan dalam alat kesehatan

• Apa, Siapa, Dimana, Bagaimana
• Kapan, Bagaimana, Siapa, Apa
• Mengapa, Bagaimana, Kapan, Apa
• Dimana, Kapan, Mengapa, Siapa

Yang merupakan alat kesehatan elektromedik radiasi, kecuali....

• Timbangan digital
• General X-Ray
• Dental X-Ray
• Panaromic

Permenkes nomor berapa yang menyatakan tentang standar kegiatan usaha dan produk pada penyelenggaraan perizinan berusaha berbasis resiko

• Permenkes No. 76 Tahun 2013
• Permenkes No. 14 Tahun 2021
• Permenkes No. 62 Tahun 2017
• Permenkes No. 11 Tahun 2022

Iklan alat kesehatan dan perbekalan rumah tangga tercantum pada permenkes

• Permenkes No. 76 Tahun 2013
• Permenkes No. 14 Tahun 2021
• Permenkes No. 62 Tahun 2017
• Permenkes No. 11 Tahun 2022

Contoh alat kesehatan non elektromedik non steril

• Infus set
• Tensimeter digital
• Dental X-Ray
• Kursi roda manual

Yang termasuk alat kesehatan non alkes, kecuali....

• Sandal Kesehatan
• Gelang Kesehatan
• Cincin Kesehatan
• Masker

Yang termasuk alat-alat kesehatan, kecuali....

• Lensa Kacamata
• Mikroskop
• Tensimeter
• Sandal Jepit Refleksi

Yang termasuk dalam perbekalan rumah tangga, kecuali....

• Pampers
• Pemutih Pakaian
• Pelicin, pewangi dan pelembut pakaian
• Lensa Kacamata