chương 4

Các nhà sản xuất dược chất vô khuẩn pha tiêm thường dùng các biện pháp

• Kết tinh lại trong dung môi sau đó làm khô trong điều kiện vô khuẩn

• Pha dung dịch dược chất, lọc vô khuẩn sau đó phun sấy

• Pha dung dịch lọc vô khuẩn sau đó đông khô

• Tất cả các đáp án

Các nhà sản xuất dược chất vô khuẩn pha tiêm thường dùng các biện pháp :

• Các nhà sản xuất dược chất vô khuẩn pha tiêm thường dùng các biện pháp : A. Kết tinh lại trong dung môi sau đó làm khô trong điều kiện vô khuẩn

• . Pha dung dịch dược chất, lọc vô khuẩn sau đó phun sấy

• Pha dung dịch lọc vô khuẩn sau đó đông khô

• D. Tất cả các đáp án

. Các phòng sản xuất thuốc tiêm được bố trí theo nguyên tắc di chuyển theo nhiều chiều.

• đúng

• sai

Pha chế thuốc tiêm có tiệt khuẩn giai đoạn cuối khi đóng lọ có thể triển khai tròng phòng sạch cấp độ C

• đúng

• sai

Pha chế thuốc tiêm theo kỹ thuật pha chế trong điều kiện vô khuẩn khi đóng lọ có thể triển khai tròng phòng sạch cấp độ C.

• đúng

• sai

Để thử tính nguyên vẹn của màng lọc thuốc tiêm người ta sử dụng thiết bị xác định điểm sủi bọt

• đúng

• sai

Màng lọc của thiết bị HEPA có thể lọc đến 99,99% tiểu phân có kích thước lớn hơn 0,3 mcm

• đúng

• sai

Chai lọ, nút cao su, nắp nhôm trong sản xuất thuốc tiêm không cần xử lý loại bỏ chất gây sốt

• đúng

• sai

Giai đoạn đóng hàn ống thuốc tiêm cần sục khí N2 để đảm bảo độ kín của ống thuốc

• đúng

• sai

Các giai đoạn sản xuất thuốc bột pha tiêm được thực hiện trong điều kiện phòng cấp sạch loại A

• đúng

• sai