Remedial Personalia

Syarat kepala bagian produksi adalah seorang apoteker yang telah berpengalaman selama...

• 5 tahun di apotek

• 2. 3 tahun di industri

• 2. 4 tahun di rumah sakit

• 5 tahun di industri

• 5. 3 tahun di apotek

Program pelatihan hendaklah disetujui oleh...

• Kepala bagian

• 2. Kepala bagian dan kepala bagian pemastian mutu

• 2. Kepala bagian pengawasan mutu dan kepala bagian produksi

• 2. Kepala bagian  dan kepala bagian pengawasan mutu

• 2. Kepala bagian dan kepala bagian Produksi

Tugas Kepala Bagian Produksi yaitu...

• 1. Menyiapkan metode analisis

• 1. Meluluskan atau menolak bahan awal, bahan pengemas dan produk ruahan

• 3. Memantau kinerja sistem mutu dan prosedur serta menilai efektifitasnya

• 4. Pelaksanaan pembuatan obat yang berkualitas sesuai peraturan CPOB

• Melakukan penilaian terhadap keluhan teknik farmasi

Sekurang – kurangnya jumlah apoteker yang dibutuhkan oleh suatu Industri Farmasi adalah...

• 1 orang apoteker

• 2 orang apoteker

• 3 orang apoteker

• 4 orang apoteker

• Tidak memerlukan apoteker

Pelaksana evaluasi pelatihan adalah...

• 1. Kepala Bagian Pemastian Mutu

• 1. Supervisor

• 1. Manager dan Asisten Manager

• 1. A dan B benar

• B dan C benar

Salah satu Industri farmasi bertanggungjawab untuk menyediakan personil yang ...... Agar Produk yang dihasilkan sesuai dengan mutu yang ditetapkan

• Baik

• 2. Tidak menerapkan CPOB

• 2. Berkualitas

• 2. Mempunyai pengalaman kerja

• Memahami prinsip CPOB

Apa saja yang mencakup personil kunci...

• Kepala bagian Produksi

• 2. Kepala bagian Produksi, kepala bagian Pengawasan Mutu dan kepala bagian Manajemen Mutu

• 2. Kepala bagian Pengawasan Mutu dan kepala bagian Manajemen Mutu

• 2. Kepala bagian Manajemen mutu

• Kepala Bagian pengawasan mutu dan kepala bagian manajemen mutu

Salah satu syarat kepala bagian Produksi, kepala bagian Manajemen mutu, dan kepala bagian Pengawasan mutu adalah ...

• Saling bertanggung jawab satu sama lain

• 2. Memiliki kepentingan lain di luar organisasi

• 2. Tidak saling bertanggung jawab satu sama lain

• 2. Merupakan satu orang yang sama

• 2. Memiliki 2 jabatan yang berbeda

Kepala bagian Pengawasan Mutu hendaklah diberi kewenangan dan tanggung jawab penuh dalam pengawasan mutu. Salah satu nya adalah ....

• memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal

• 2. memberikan persetujuan petunjuk kerja yang terkait dengan produksi

• 2. menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi

• 2. mengevaluasi/mengkaji catatan bets

• memastikan bahwa catatan produksi telah dievaluasi

Salah satu tugas Kepala bagian Manajemen mutu adalah ....

• memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan

• 2. memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi

• 2. menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi

• 2. memberi persetujuan dan memantau semua analisis berdasarkan kontrak

• memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di bagian produksi