Validálás

Mit jelent a kvalifikálás?

• A GMP megfelelőség igazolása

• A mérőműszerek helyes működésének igazolása

• Irodalomból átvett, vagy szabványban leírt mérési eljárások hitelesítése

• Egy folyamat vagy művelet megbízhatóságát igazoló eljárások összessége

Mit jelent a validálás?

• GMP megfelelőség igazolása

• A mérőműszerek helyes működésének igazolása hitelesített mérőeszközzel

• Irodalomból átvett, vagy szabványban leírt mérési eljárások érvényesítése

• Egy folyamat vagy egy művelet megbízhatóságát igazoló dokumentált eljárások összessége

Válassza ki melyik fogalomra vonatkozik az alábbi meghatározás: A mérőműszerek helyes működésének igazolása hitelesített mérőeszközzel

• kvalifikálás

• kalibráció

• adaptálás

• validálás

Válassza ki melyik teljesítményjellemzőre vonatkozik az alábbi meghatározás: A mérési tartománynak van olyan szakasza, amelyen belül csak egy komponensnek van jele

• linearitás

• szelektivitás

• pontosság

• mennyiségi meghatározás határa

Mit mér az intermediate precision teljesítményjellemző?

• laborok közötti pontosságot

• laboron belüli pontosságot

• rendszerpontosságot

• módszerpontosságot

Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi megállapítás? Alsó értéke az LQ, felső értéke a linearitás felső pontja

(a)  

Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi megállapítás? A mért koncentrációkat vizsgáljuk a valódi koncentrációkhoz képest

(a)  

Melyik teljesítményjellemzőre igaz az alábbi követelmény? A jel/zaj arány legalább 3 legyen

(a)  

Melyik teljesítményjellemző értékelésekor végzünk regresszióanalízist?

(a)  

Melyik teljesítményjellemző értékelésekor számolunk visszanyerést?

(a)