жобалау

Good engineering practice?

GMP стандарттың негізгі талаптары?

Жобаны квалификациялау?

• фармацевтикалық кәсіпорындардың жобалау туралы нормативі

• әр түрлі жобаларды жетілдіру

• фармацевтикалық жабдықтарды орналастыру?

• контаминацияға ұшырау пайызы төмен дәлдікте болуы

Тиісті өндірістік практика?

GEP енгізудің артықшылықтары?

GEP мақсаты?

• Оңтайлы және экономикалық тиімді шешімдер қабылдау

• өнімдердің белгіленген шарттар мен стандарттар бойынша шығарылуын қамтамасыз ету

• құрылыс құжаттамасын әзірлеу

Халықаралық стандарттар ұйымы?

дәрі дәрмектің өмірлік циклінің әртүрлі кезендерінде енгізуге болатын жүйе?

• URS

• DIN

• ICH Q10

• GEP

ЕСКД анықтамасы

Құрылысты жобалау құжаттамасы жүйесі