фарм тех

жоғары сапалы және қауіпсіз өнім шығарылуын қамтамасыз ету үшін өндіріске қатысты нормалар, ережелер мен нұсқаулықтар жүйесі

• Iso

• Din

• Gmp

• Спдс

Кандай жүйелер тіршілікті қамтамасыз етуге, технологиялық процестерге, жайлылықты сақтауға, энергия мен ресурстарды үнемдеуге және қауіпсіздікті қамтамасыз етуге арналған ғимарат немесе құрылыс жүйелері болып есептеледі?

• Инжинерлік жүйелер

• Қауіпсіздік жүйелер

• Өрт қауіпсіздігі жүйелері

• Стандарттық жүйелер

… фармацевтикалық өндірісті жобалау күрделі құрылысқа арналған жобалау, техникалық және басқа да құжаттамаларды әзірлеуді қамтиды.

• Жобалау

• Ұйымдастыру

• Ұжымдастыру

• Қгжаттама дайындау

Өнімнің өмірлік циклінің барлық кезеңдерінде:жобалау ,дайындау, пайдалану, т.б конструкторлық құжаттарды әзірлеу, рәсімдеу қолданылатын мемлекеттік стандарттар кешені?

• СПДС

• ESKD

• GMP

• Din

Din стандарттарын Қазақстанда қолдануға болады егер

• Сапа мен қауіпсіздік жоғары деңгейде болса

• Неміс институты рұқсат берсе

• Сапа мен қауіпсіздік 85 пайыздан асса

• Сапа мен қауіпсіздікке қойылатын талаптар неміс стандарттарына сәйкес келген жағдайда

СПДС те қандай дабыл түрлері қарастырылған?

• Дыбыстық және жарық

• SMS хабарлама

• Радиохабарлама

• Сигналдық

GMP принциптеріне мыналардан не кірмейді?

• Ғимарат пен құрал жабдық

• Сапалы бақылау

• Өнім жайлы мәлімет

• Артық шығын

Артық сөзді табыныз.

Персонал…

• Ұйымдастырылған жүйе

• Жақсы көніл күй

• Жеткілікті персонал

• Әр жұмыскер заңды түрде жұмыс жасау

Жобалау неше кезеңнен тұрады?

• 6

• 5

• 3

• 4

Жобаның жалпы реакциясы қанша құжаттан тұрады?

• 9

• 7

• 8

• 5