Pretest P6 F

Bioavailabilitas obat yang diberikan secara intravena yaitu

• 1

• 0,6

• 10%

• 75%

• 90%

Pengujian ekivalensi secara in vivo dengan membandingkan antara bioavailabilitas obat generik dan obat komparator

• uji disolusi terbanding

• uji farmakokinetik komparatif

• uji farmakodinamik komparatif

• uji klinik komparatif

• uji farmakologi komparatif

Bioavailabilitas dilambangkan dengan

• F

• f

• D

• R

• AUC

Parameter farmakokinetika yang dibandingkan pada pengujian bioekivalensi yakni

• AUC

• Cp

• k

• D

• F

Dosis yang diberikan pada subjek uji yang terlibat pada pengujian bioekivalensi yakni

• dosis tunggal

• dosis terendah

• kombinasi dosis tetap

• dosis diberikan berulang

• dosis diberikan selama 3x t1/2

Jenis cairan biologis yang sering digunakan untuk uji bioekivalensi yaitu

• whole blood

• serum

• urin

• saliva

• feses

Dua obat dikatakan ekivalen secara farmasetis jika memiliki persamaan pada KECUALI

• zat aktif

• bioavailabilitas

• kekuatan sediaan

• bentuk sediaan

• rute pemberian

Wash out period antara pemberian obat pertama dan kedua sebaiknya melebihi

• t1/2

• 2x t1/2

• 3x t1/2

• 4x t1/2

• 5x t1/2

Kriteria subjek uji antara lain

• pasien dengan penyakit tertentu

• sebaiknya wanita saja

• lanjut usia

• memiliki BMI sekitar 22

• menjadi pendonor darah 1 bulan sebelum uji BE

Jumlah subjek uji biasanya sekitar 20 sukarelawan sehat.

• Benar

• Salah