Основы промышленного производства ЛС

К основным отделам, выделяемым на фармацевтическом предприятии, относятся:

• ПО

• СОП

• ООК

• ОКК

• Цех

Какой приказ регламентирует промышленное производство ЛП на территории РФ?

• ПРИКАЗ Минздрава РФ
  от 22 мая 2023 г. N 249н

• Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916

• ПРИКАЗ Минздрава РФ
  от 24 ноября 2021 г. N 1094н

• ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ
  от 23 августа 2010 г. N 706н

Выберите виды лекарственных форм, выпускаемые исключительно в условиях промышленного производства.

• 
• 
• 
• 
• 

Какую международную аббревиатуру используют для обозначения надлежащей производственной практики?

(a)  

Схематично изобразите первичную упаковку для лекарственной формы "Таблетки"

Answer explanation

Первичной упаковкой для таблеток является блистер - контурная ячейковая упаковка.

Укажите основную функцию, которую выполняют воздушные шлюзы на фармацевтических предприятиях

• Разделение воздушных сред помещений при входе в них, пространство для перехода персонала, перемещения материалов

• Подготовка и подача очищенного воздуха в производственное помещение

• Поддержание асептических условий, создаваемых в оборудовании для выполнения критических стадий производства

• Обеззараживание воздуха для предотвращения распространения респираторных инфекций среди персонала

Какой вид лекарственной формы изображен на картинке?

• Порошок

• Суспензия

• Таблетки

• Раствор

• Аэрозоль

Цех - это ...

• основное производственное подразделение, предназначенное для выполнения однородных процессов или выпуска однотипной продукции

• помещение для хранения исходного сырья и произведенной продукции

• помещение, предназначенное для переодевания персонала

• производственное подразделение, предназначенное для осуществления контроля качества ЛС

Что из перечисленного относится к системе GxP?

• GMP

• GLP

• IQR

• ICH

• SOP

Перекрестная контаминация - это...

• Контаминация исходного сырья или продукции другим видом исходного сырья или продукции

• Контаминация ЛС микроорганизмами и продуктами их жизнедеятельности

• Загрязнение ЛС персоналом в случае несоблюдения установленных требований по гигиене персонала

• Контаминация ЛС, полученная при несоблюдении класса чистоты производства во время осуществления конкретной операции