Try Out Humble Pharmacy 03

industri farmasi memproduksi sediaan krim dengan komposisi per sediaan sebagai berikut : Bahan aktif 5% Basis Cream 40% Emulgator 15% Antioksidan 3% pengawet 1% humectant 10% air ad 100gr berapa gram air yang diperlukan jika dalam sehari industri tersebut mampu memproduksi 3 batch, ukuran 1 batch nya adalah 5000 pot

• 285 kg
• 330 kg
• 390 kg
• 435 kg
• 470 kg

Answer explanation

total formulasi di jumlahkan menjadi 74%
total formulasi= 100%-74%

=26%
maka
=26%x100grx3x5000
=390000gram
=390kg

Bagian produksi suatu industri farmasi melakukan proses sterilisasi terhadap produk ranitidine injeksi. Monitoring sterilisasi menggunakan alat autoklaf pada suhu 121°C dengan menggunakan produk biologi. Mikroba standar yang digunakan untuk penetrasi panas dalam produk biologi tersebut yaitu?

• Bacillus stearothermophillus
• Bacillus var niger
• Bacillus algicola
• Bacillus alvei
• Bacillus amyloliquefaciens

Answer explanation

Kualifikasi autoklaf dilakukan dalam keadaan kosong maupun terisi untuk tiap jenis muatan, misal: wadah terisi, wadah kosong, pakaian dan sebagainya. Parameter penetrasi panas dilakukan menggunakan mikroba standar Bacillus stearothermophilus.

divisi R&D industri farmasi sedang mengembangkan sediaan gel pereda nyeri topikal. Salah satu yang parameter penting yang perlu ditetapkan adalah viskositas sediaan. Viskositas sediaan dapat diperoleh dengan melakukan uji viskositas menggunakan viskometer. Dilakukan penetapan nilai viskositas sediaan menggunakan viskometer brookfield tipe LV, menggunakan rpm 3, dengan spindle no 2. diperoleh pembacaan skala 12,5. berapa viskositas sediaan tersebut?

• 500 cps
• 750 cps
• 1000 cps
• 1250 cps
• 1500 cps

Answer explanation

𝜂=𝑟𝑒𝑎𝑑𝑖𝑛𝑔 𝑠𝑐𝑎𝑙𝑒×𝑠𝑝𝑖𝑛𝑑𝑙𝑒 𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝜂=12,5×100=1250 𝑐𝑝𝑠

Sebuah industri akan memproduksi sediaan infus mannitol 10% dalam kemasan flakon 500 mL. Jika diketahui data ekivalensi NaCl mannitol E = 0,18. Apakah sifat tonisitas sediaan tersebut ?

• Sudah Isotonis
• Hipotonis, perlu diencerkan
• Hipertonis, perlu ditambah NaCl sebanyak 4,5 g
• Hipotonis, perlu ditambah NaCl sebanyak 4,5 g
• Hipertonis, perlu diencerkan

Answer explanation

Volume larutan = 500 mL
Kondisi isotonis
NaCl =0,9%×500 mL=4,5 gram

Mannitol dalam sediaan
=10%×500 mL=50 gram

E = 0,18
Kesetaraan NaCl mannitol
=50×0,18=9 gram

Jumlah mannitol yang ekivalen dengan NaCl ~ 2x lipat NaCl yang dibutuhkan (0,9% NaCl) dalam 500 mL, sehingga larutan hipertonis.

Sebuah industri akan mempoduksi sediaan tablet antibiotik non betalaktam. Bagaimana kondisi tekanan diruang produksi, koridor, dan luar untuk produk tersebut?

• ++/0/+
• +++/0/+
• ++/+/0
• 0/++/+
• ++/+++/+

Answer explanation

Prinsip tekanan udara pada ruangan yang memproduksi sediaan solid non betalaktam adalah menggunakan clean coridor dimana tekanan pada koridor lebih tinggi daripada tekanan pada ruang proses. Dengan tekanan tinggi pada koridor maka kotoran dari ruang proses tidak akan masuk ke koridor sehingga disebut clean coridor/koridor bersih.

Untuk memastikan bahwa larutan infus tidak memberikan efek yang merugikan pada pasien seperti menimbulkan demam, perlu dilakukan uji pirogen dengan kelinci. Berapa jumlah kelinci yang dibutuhkan pada percobaan pertama?

• 2
• 3
• 5
• 8
• 10

Answer explanation

Tahap pertama uji pirogen menggunakan 3 ekor kelinci yang diukur kenaikan suhunya, dengan syarat tidak ada satupun kelinci yang menunjukkan kenaikan suhu > 0,5° C.

Sebuah industri farmasi membuat injeksi ranitidine, oleh karena itu dibutuhkan air untuk injeksi. Berdasarkan tahap pengelolaan air sebagai tahap akhir pemurnian menurut EP diizinkan dilakukan hanya dengan cara tertentu yaitu

• Ultrafiltrasi
• Deionisasi
• Softening
• Destilasi
• Filtrasi

Answer explanation

Proses pemurnian atau pembuatan water for injection yaitu melalui cara destilasi

Diketahui rata-rata volume terpindahkan dari 10 botol sediaan sirup amoxicillin 60mL adalah 59,3 mL Berapakah volume yang harus ditambahkan untuk proses selanjutnya?

• 1,0 mL
• 1,4 mL
• 0,7 mL
• 2 mL
• 2,6 mL

Answer explanation

Syarat rata-rata volume terpindahkan minimal 100% dari nilai label.
60 mL - 59,3 mL = 0.7 mL

Referensi:
Farmakope Indonesia edisi V

divisi Quality control industri kosmetik sedang melakukan pengawasan mutu terhadap salah satu produk gel. Salah satu evaluasi yang dilakukan adalah dengan meletakkan sejumlah sampel gel pada kaca berskala, kemudian diletakkan kaca lainnya diatas kaca berskala tadi, kemudian diberikan sejumlah beban, kemudian didiamkan selama 1 menit, kemudian diamati diameter yang terbentuk evaluasi apakah yang sedang dilakukan divisi Quality control pada sediaan gel tersebut?

• Uji Homogenitas Gel
• Uji Daya sebar gel
• uji ukuran globul
• uji daya lekat gel
• uji stabilitas

Answer explanation

daya sebar gel dilihat dengan melakukan uji daya sebar dengan menekan kaca dengan pemberat, dilihat diameter yang terbentuk

daya lekat gel dilihat dengan melakukan uji daya lekat dengan melekatkan sampel pada object glass yang ditekan, kemudian diletakkan pada alat, dan dicatat waktu pelepasan yang dibutuhkan. daya lekat juga dapat dilihat dengan sensory evaluation dengan panelist

homogenitas dilihat dengan melakukan uji homogenitas menggunakan 2 kaca, yang disalah satu permukaannya sudah dioleskan sampel, kemudian salah satu kaca ditempelkan diatasnya, untuk melihat ada tidak nya globul secara visual

distribusi ukuran globul dapat dilihat dengan melakukan uji ukuran globul dengan mikroskop

Referensi:
cosmetic science and technology : theoritical principal and applications; Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms & Drug Delivery 11th ed; Aulton's pharmaceutics: the design and manufacture of medicines 5th ed

industri farmasi akan memproduksi sediaan tablet menggunakan metode granulasi basah. PVP digunakan sebagai eksipien pengikat. Pada proses granulasi basah, PVP akan dilarutkan kedalam pelarut yang mudah menguap. Jika dalam formula PVP yang digunakan adalah 1%, dan kelarutan PVP dalam pelarutnya adalah 1:4 berapa larutan untuk melarutkan PVP jika 1 kali produksi 100.000 tablet, dengan bobot per tablet 400mg?

• 1,2 Liter
• 1,4 Liter
• 1,6 Liter
• 1,8 Liter
• 2,0 Liter

Answer explanation

pvp 1%

1 batch : 100000 tablet

dosis 400mg/tablet

maka kebutuhan pvp:
= 1%x400x100000

=400gr

kelarutan pvp 1:4 artinya 1 gram dalam 4 ml

jika di butuhkan 400gr maka
(400gr/1gr)x4ml=1600ml