MATERI 3_OAI Konversi

Apa yang dimaksud dengan Registrasi Obat Tradisional?

• Pengawasan produksi obat modern

• Proses pembuatan obat tradisional

• Prosedur pendaftaran dan evaluasi obat bahan alam

• Pengujian klinis obat herbal

Apa yang dimaksud dengan Jamu?

• Obat bahan alam yang digunakan secara turun-temurun

• Obat bahan alam ekspor

• Obat bahan alam impor

• Obat bahan alam yang telah distandardisasi

Apa yang dimaksud dengan Fitofarmaka?

• Obat bahan alam yang telah distandardisasi

• Obat bahan alam ekspor

• Obat bahan alam kontrak

• Obat bahan alam impor

Apa yang dimaksud dengan Simplisia?

• Bahan alam yang digunakan untuk pengobatan

• Bahan alam yang digunakan untuk pemeliharaan kesehatan

• Bahan alam yang belum mengalami pengolahan

• Bahan alam yang telah distandardisasi

Apa yang dimaksud dengan Industri Obat Tradisional (IOT)?

• Industri yang hanya membuat sediaan aerosol obat luar

• Industri yang hanya membuat sediaan cairan obat luar

• Industri yang hanya membuat sediaan tablet dan kapsul lunak

• Industri yang membuat semua bentuk sediaan obat bahan alam

Apa yang dimaksud dengan Obat Bahan Alam Impor?

• Obat bahan alam yang seluruh proses pembuatannya dilakukan oleh UKOT

• Obat bahan alam yang seluruh proses pembuatannya dilakukan oleh IOT

• Obat bahan alam yang seluruh proses pembuatannya dilakukan oleh industri luar negeri

• Obat bahan alam yang seluruh proses pembuatannya dilakukan oleh industri dalam negeri

Apa yang dimaksud dengan Lisensi?

• Izin untuk melakukan penjualan obat bahan alam

• Izin untuk membuat obat bahan alam

• Izin untuk menggunakan hasil penelitian dan pengembangan

• Izin untuk memasukkan obat bahan alam ke wilayah Indonesia

Apa yang dimaksud dengan Sertifikat CPOTB?

• Dokumen izin edar obat bahan alam

• Dokumen bukti bahwa obat bahan alam telah distandardisasi

• Dokumen bukti bahwa industri obat bahan alam telah memenuhi seluruh persyaratan teknis CPOTB

• Dokumen bukti bahwa obat bahan alam telah lulus uji klinis

Apa yang dimaksud dengan Pelaku Usaha?

• Orang yang memasukkan obat bahan alam ke wilayah Indonesia

• Orang yang menggunakan obat bahan alam

• Orang yang mendapatkan izin edar obat bahan alam

• Orang yang melakukan kegiatan usaha dalam bidang obat bahan alam

Apa yang dimaksud dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)?

• Lembaga swasta yang mengatur produksi obat tradisional

• Lembaga pemerintah yang mengatur produksi obat modern

• Lembaga swasta yang mengawasi produksi obat bahan alam

• Lembaga pemerintah yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan obat dan makanan