Todo en orden en la producción de medicamentos

¿Cuál de los siguientes es un requisito de la NOM 059 SSA1 2015 para el personal que labora en la fabricación de medicamentos?

• tener un diplomado universitario en farmacia

• que sea de nacionalidad mexicana

• debe estar capacitado en las buenas prácticas de fabricación

• contar con la mayoría de edad

Las BPMs según la CFR 21 incluyen lineamientos para garantizar la calidad en los siguientes procesos, excepto:

• empaquetado y etiquetado

• mercadotecnia

• almacenamiento

• distribución

¿Para qué establecimientos es obligatoria la NOM 073?

• Hospitales

• Farmacias de cadena

• Establecimientos que fabrican o almacenan medicamentos

• centros de investigación

Año de última actualización de la NOM-177-SSA1-?

• 1993

• 2013

• 2003

• 2015

¿Cuál es una de las advertencias que deben de llevar los medicamentos en su etiqueta?

• Requiere prescripción médica

• Prohibida su venta

• No se deje al alcance de los niños

• Tomar antes de alimentos

¿Cuáles son los criterios y requisitos generales para demostrar la intercambiabilidad de un fármaco?

• biodisponibilidad, bioequivalencia y comparativa farmacocinética

• farmacocinética y perfil de disolución

• estudios clínicos, validación de métodos e índice de intercambiabilidad

• exactitud, precisión y especificidad

¿De qué trata la NOM-072-SSA1-2012?

• Composición de los remedios y medicamentos herbolarios

• Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios

• Etiquetado de medicamentos y dispositivos médicos

• Etiquetado de dispositivos médicos

¿Cuál es el principal objetivo de la NOM 059?

• establecer requisitos mínimos de fabricación de medicamentos

• regular la comercialización e importación de medicamentos

• etiquetado correcto de medicamentos y remedios herbolarios

• buenas prácticas de fabricación de fármacos

Tipo de estudio de estabilidad que se realiza bajo condiciones extremas de humedad y temperatura

• estabilidad a mediano plazo

• estabilidad acelerada

• estabilidad a largo plazo

• ciclos de congelamiento-descongelamiento

según la limpieza y actividades requeridas, ¿cuántas áreas se consideran dentro de una empresa que fabrica principios activos?

• 2

• 3

• 4

• 5