LURF

Hvilke(n) fagpersoner kan indhente informeret samtykke? (2 rigtige - vælg og tryk submit)

• Læge

• Jordemoder

• Sygeplejerske

• Tandlæge

Hvilke ting kan på forhånd udfyldes på en skriftlig samtykkeerklæring af sponsor og investigator, når det gives til forsøgspersonen? (2 rigtige - vælg og tryk submit)

• • Navnet på deltageren

• • Datoen for underskriften

• • Forskningsprojektets titel

• • Navnet på den, der har afgivet information

Hvad er ikke samtykke i særlige situationer?:  

• 1. Gravide og ammende 

• 2. Forsøgspersoner uden handleevne  

• 3. Forsøg med organdonationer  

• 4. Klyngeforsøg  

Hvilke form for hændelse/bivirkning er der snak om, hvis en forsøgsperson oplever svimmelhed, men også har gjort det inden påbegyndt behandling?

• 1. Hændelse (AE), ingen direkte sammenhængen mellem behandling og hændelse 

• 2. Alvorlig bivirkning (SAR), dosis uafhængig og medfører til en livstruende tilstand  

• 3. Bivirkning (AR), dosis uafhængig men sammenhængen mellem behandling og bivirkning 

• 4. Ingen af delene, han skal bare tage sig sammen  

Hvem er ansvarlig for at vurdere hændelsen?

• • Forsøgspersonen kan selv vurdere hændelsen

• • Det er altid en lægeopgave at vurdere hændelser og bivirkninger

• • Det er ofte en lægeopgave at vurdere hændelser og bivirkninger, men trænet personale kan også stå for det

• • Omni-Man skal vurdere hændelsen

Forsøgsperson 6 kontakter investigator umiddelbart efter udskrivelsen, og fortæller, at han er indlagt efter et fald på badeværelset, som resulterede i et kompliceret benbrud, som resulterede i indlæggelse og operation. 

Hvilken type hændelse er der tale om?

• Formodet ikke-alvorlig hændelse (SIMBA)

• Alvorlig bivirkning (SAR)

• Alvorlig hændelse (SAE)

• Hændelse (AR)

Er forsøgsperson 12’s udslæt på underbenet en: 

• AE (Uønsket hændelse)

• AR (Bivirkning)

• SAR (Alvorlig bivirkning)

• SAE (Alvorlig hændelse)

Bivirkninger (AR) med frekvensen "almindelige" ses ved hvilken hyppighed?

• 0,01-0,1%

• 0,1-1%

• 1-10%

• Mere end 10%