Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы

Что такое асептика в технологии изготовления лекарственных препаратов?

• Удаление белковых, жировых, механических загрязнений из изделий

• Процесс умерщвления на изделии патогенных микроорганизмов

• Процесс умерщвления на изделиях или в изделиях микроорганизмов всех видов

• Комплекс мероприятий, сводящий к минимуму попадание микроорганизмов в лекарственные препараты

Какой документ предъявляет требования к условиям изготовления стерильных лекарственных препаратов в аптеке кроме приказа 249н?

• Руководство по асептическим процессам в фармацевтическом производстве

• Методические указания по асептическим процессам в фармацевтическом производстве

• Методические указания по асептическим процессам в аптеке

• Руководство по асептическим процессам в аптечных учреждениях

С какой целью используется воздушный шлюз?

• Для предотвращения попадания механических частиц в чистое помещение

• Для предотвращения попадания механических частиц или микроорганизмов в чистое помещение

• Для предотвращения попадания микроорганизмов в чистое помещение

• Для предотвращения проникновения механических частиц или микроорганизмов, между помещениями различной чистоты

Сколько единиц продукции нужно проверить, чтобы доказать их стерильность?

• Все

• В зависимости от количество изготовленных единиц продукции - 3-5 %

• Доказать стерильность невозможно

• Одну

Какие требования предъявляются к лекарственным формам для инъекций?

• Химическая чистота, стерильность, апирогенность, отсутствие механических включений

• Химическая стабильность, стерильность, пирогенность, отсутствие включений

• Химическая стабильность, стерильность, апирогенность, отсутствие включений

• Пирогенная стабильность, стерильность, отсутствие видимых механических включений

Что является обязательным условием изготовления стерильных лекарственных препаратов?

• Стерилизация исходных компонентов

• Фильтрование готового продукта через бактериальный фильтр

• Стерилизация готового продукта

• Фильтрование исходных компонентов

Чем обусловлена необходимость изготовления лекарственных препаратов в асептических условиях?

• Повышенной чувствительностью лекарственных средств

• Обязательной стерилизацией вспомогательных веществ

• Обязательной стерилизацией лекарственных средств

• Способом введения (слизистые оболочки)

Какой процесс помогает достичь стерильности лекарственных препаратов при их изготовлении в аптеке?

• Фильтрование готовых растворов

• Фильтрование исходных компонентов

• Фильтрование при отпуске

• Фильтрование растворов лекарственных средств

В каком случае нельзя приготовить препарат для парентерального применения в аптеке?

• В рецепте указана концентрация раствора, не соответствующая заранее приготовленной внутриаптечной заготовке

• В рецепте указана концентрация раствора для взрослого пациента

• В рецепте указана концентрация раствора для ребенка

• В рецепте указаны ингредиенты, для которых отсутствуют данные о химической совместимости

Что такое асептический блок в аптеке?

• Территория для фильтрования стерильных лекарственных препаратов

• Территория для изготовления стерильных лекарственных препаратов

• Территория для анализа стерильных вспомогательных веществ

• Территория для фильтрования стерильных вспомогательных веществ