Introduction to ISO 13485 Sesi 3

Informasi pembelian harus menerapkan perjanjian tertulis. Hal ini ditentukan dalam klausul berapa?

• 7.4.2

• 7.4.1

• 7.5.1

• 4.2.5

Definisi dari Preservation of product adalah?

• Produk yang di Gudang Barang Jadi

• Produk setengah jadi, menunggu proses berikutnya

• Produk jadi setelah produksi menunggu inspeksi rilis dari QC

• Produk di gudang customer

Perusahaan harus membuat prosedur survey feedback pelanggan, analisa tren proses atau hasil dari audit, diatur dalam ketentuan klausul berapa?

• 7.5

• 8.2

• 8.5

• 8.4

Pest control, merupakan persyaratan klausul berapa?

• 4.1

• 6.4

• 7.5

• 7.6

Contoh penerapan klausul 7.6, adalah?

• Verifikasi

• Kalibrasi

• Identifikasi

• Validasi