Production

Apakah 4 aspek/elemen dalam GMP?

• Pekerja/Personnel

• Bahan-bahan/Produk

• Proses

• Sticky Note

• Prosedur

Adakah saya dibenarkan untuk melakukan penindihan kesalahan (overwriting) atau pembetulan separa (partial correction) dalam merekod data

• Dibenarkan

• Tidak dibenarkan

Apakah tindakan pertama anda sekiranya anda menjumpai kesalahan ayat dalam dokumen seperti BMR/BPR?

• Potong dan betulkan kesalahan ayat

• Maklumkan kepada supervisor/Eksekutif supaya kesalahan tersebut diurus melalui SOP Errata Handling

Sekiranya saya pekerja baharu dan tidak mempunyai kasut kilang, saya hanya perlu

memakai pelitup kasut (shoe cover) satu lapisan (1 layer) sahaja.

• Betul

• Salah

Sekiranya saya melakukan kesalahan dalam merekod data, saya perlu__________

• Conteng kesalahan dan tulis informasi yang betul

• Potong kesalahan dengan satu garis lurus, EE, tandatangan, tarikh kesalahan dan maklumat yang betul

• Biarkan kesalahan tersebut

Sekiranya Guideline SOP ditampal untuk bahan rujukan pekerja, guideline tersebut perlu mempunyai cop seperti berikut

• Redundant

• Obsolete

• Displayed Copy

• QA Issued

Adakah saya dibenarkan untuk menipu dalam merekod data sekiranya data yang saya dapat data

diluar spesifikasi (out of specification)

• Ya dibenarkan

• Tidak

Berikan 3 contoh dalam penyelewengan data.

• Memalsukan data

• Pemeriksa meluluskan data tanpa proses verifikasi

• Menyalin data asal seperti tertera pada instrumen

• Menukar data

Adakah saya dibolehkan untuk meletak tandatangan yang berbeza pada setiap ruangan didalam logbook/BMR/BPR?

• Boleh

• Tidak boleh

Saya sedang memeriksa produk dengan memakai sarung tangan, kemudian saya telah menyentuh muka saya menggunakan sarung tangan tersebut. Adakah saya perlu menukar sarung tangan sebelum sambung memeriksa produk tersebut?

• Tidak perlu kerana muka saya bersih

• Perlu tukar sarung tangan