Quiz Analisa Kapabilitas Proses

Apa tujuan utama dari melakukan analisis kapabilitas proses?

• Untuk mendeteksi kesalahan dalam proses produksi

• Untuk mengukur kemampuan proses menghasilkan produk sesuai spesifikasi

• Untuk menghitung nilai rata-rata dan standar deviasi dari proses

• Untuk mengoptimalkan penggunaan sumber daya dalam proses

Apa yang dimaksud dengan Statistical Process Control?

• Menggunakan perangkat statistik untuk menganalisa proses

• Menggunakan sumber daya untuk mengubah input menjadi Output

• Pengukuran statistik pada kemampuan proses

• Menghasilkan produk sesuai dengan batas spesifikasi

Apa yang dimaksud dengan Control Chart/peta kendali?

• Untuk mendeteksi adanya variasi selama proses

• Menggunakan sumber daya untuk mengubah input menjadi Output

• Pengukuran statistik pada kemampuan proses

• Menghasilkan produk sesuai dengan batas spesifikasi

Apa perbedaan antara Cp dan Cpk?

• Cp menunjukkan potensi proses, Cpk menunjukkan kinerja aktual proses

• Cp digunakan untuk data yang tidak berdistribusi normal, Cpk untuk data berdistribusi normal.

• Tidak ada perbedaan, keduanya menunjukkan kapabilitas proses secara keseluruhan.

• Cp untuk data univariat, Cpk untuk data multivariat

Sebutkan langkah-langkah untuk melakukan analisis kapabilitas proses menggunakan software Minitab!

• Lakukan pengecekan normalitas data, pengecekan data terkontrol, hitung kapabilitas, dan analisis kapabilitas six pack

• Lakukan regresi linier, ANOVA dua arah, uji F, dan uji t

• Hitung mean, median, modus, dan simpangan baku dari data

• Buat histogram, boxplot, peta kendali, dan lakukan uji outlier

Apa perbedaan antara batas spesifikasi (specification limits) dan batas kontrol (control limits)?

• Batas spesifikasi ditentukan oleh perusahaan, batas kontrol ditentukan oleh konsumen

• Batas spesifikasi bersifat kaku, batas kontrol dapat berubah tergantung proses

• Batas spesifikasi ditetapkan berdasarkan persyaratan, batas kontrol dihitung dari data proses

• Batas spesifikasi berlaku untuk semua jenis produk, batas kontrol berbeda untuk setiap produk

Apa yang dimaksud dengan USL (Upper Specification Limit) dan LSL (Lower Specification Limit)?

• Batas atas dan bawah untuk menerima atau menolak hipotesis

• Batas atas dan bawah untuk menentukan kapabilitas proses

• Batas atas dan bawah yang ditetapkan untuk parameter kualitas produk

• Batas atas dan bawah untuk mengkategorikan data sebagai outlier

Dalam industri farmasi, apa yang dimaksud dengan spesifikasi dan dari mana spesifikasi tersebut diperoleh?

• Spesifikasi adalah rentang nilai yang diizinkan, diperoleh dari perhitungan statistik

• Spesifikasi adalah rentang nilai yang harus dicapai, diperoleh dari regulator

• Spesifikasi adalah nilai target, diperoleh dari penelitian internal perusahaan

• Spesifikasi adalah rentang parameter kualitas obat yang ditetapkan, diperoleh dari kompendium dan pengujian internal

Aplikasi apa saja yang dapat memanfaatkan hasil analisis kapabilitas proses di industri farmasi?

• Pembuatan laporan keuangan, audit mutu, dan rilis batch produk

• Pengembangan produk baru, perhitungan harga jual, dan pemasaran

• Pengkajian produk tahunan, evaluasi spesifikasi, dan penentuan batas kontrol proses

• Manajemen sumber daya manusia, pelatihan karyawan, dan sistem kompensasi

Sebutkan tiga contoh parameter kualitas obat yang memerlukan analisis kapabilitas proses!

• Kadar, pH, dan bobot jenis

• Dosis, bentuk sediaan, dan tanggal kadaluarsa

• Warna, aroma, dan rasa

• Harga, ketersediaan, dan promosi