Programa de Tecno y farmacovigilancia - Evento adverso

¿Qué es tecnovigilancia ?

• Relacionado con vigilancia de  medicamentos-

• Es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas  relacionados con los dispositivos médicos

• Sistema de búsqueda de alertas internacionales

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecno vigilancia

• Resolucion 4816 de 2008

• Decreto 4725 de 2005

• Ley 4026 de 2001

Un reporte inmediato de evento adverso SERIO  se tiene que reportar

• 72 horas  siguientes  al suceso

• 42 horas siguientes

• Trimestral

Que es un evento adverso serio?

• Evento no  intencionado pero que por causa del azar no genero un desenlace.

• Evento no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro de la salud del paciente, operador u otro. (Reporte Inmediato).

• Evento que pudo llevar a la muerte pero se cuenta con barreras para evitarlo.

Fármaco-vigilancia supervisa el proceso relacionado con

• Medicamentos

• Dispositivos médicos

En Rada Cassab quien es el responsable de reportar eventos adversos relacionados con medicamentos a los Entes Reguladores.

• Coordinadora tecnología

• Director Médico

• Director comercial